Выбор технологии, контроль гликемии и показатели исходов, сообщаемых пациентами, у взрослых с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное перекрёстное исследование интеллектуальной инсулиновой ручки и системы автоматизированной подачи инсулина (EBIACE-1)

Цель: Сравнить показатели контроля гликемии и исходы, сообщаемые пациентами (PROMs), при использовании интеллектуальной инсулиновой ручки (SIP) и системы автоматизированной подачи инсулина (AID) у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1), а также определить, какие пациенты способны поддерживать почти оптимальный контроль гликемии с помощью SIP.

Методы: В рандомизированном открытом перекрёстном исследовании EBIACE-1 приняли участие 31 взрослый пациент с СД1. Каждый участник использовал SIP (InPen™) и систему AID (MiniMed™ 780G) по 6 месяцев. Двумя основными конечными точками были время в целевом диапазоне (TIR; 70–180 мг/дл) и уровень HbA1c. Эффекты лечения оценивали с помощью продольных моделей в анализах по назначенному лечению (ITT) и по протоколу (PP). Предикторы почти оптимального контроля гликемии при использовании SIP оценивали методом многомерной логистической регрессии.

Результаты: По сравнению с SIP система AID улучшала контроль гликемии: время в целевом диапазоне было выше (81% против 66%; разница 15%, 95% ДИ 10–19; P < 0,001), а уровень HbA1c — ниже (6,9% [52 ммоль/моль] против 7,3% [56 ммоль/моль]; разница −0,4%, 95% ДИ от −0,6 до −0,3; P < 0,001). Почти оптимальный контроль гликемии при использовании SIP был достигнут у 12 из 26 участников (46%). В поисковом анализе более выраженное исходное влияние диабета на повседневную жизнь было связано с меньшей вероятностью достижения этого результата.

Выводы: Система AID обеспечивает лучший контроль гликемии, однако почти половина участников достигла почти оптимального контроля с помощью SIP, что подтверждает целесообразность индивидуального выбора технологии.