Влияние оптимизации программного обеспечения гибридной системы замкнутого контура DBLG1 и особенностей регистрации приёмов пищи на показатели гликемии при сахарном диабете 1-го типа: проспективное 12-месячное исследование с участием 2014 пользователей

Введение: Период приёма пищи имеет решающее значение для результатов автоматизированной подачи инсулина. Цель исследования — оценить долгосрочное влияние изменений алгоритма гибридной системы замкнутого контура DBLG1 на показатели гликемии, уделив особое внимание особенностям регистрации приёмов пищи.

Методы: Проведён проспективный анализ данных непрерывного мониторирования глюкозы у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа из разных стран Европы, давших согласие на участие и начавших использовать новую версию DBLG1 с помпой Kaleido сразу после её выхода. Набор участников проводился в течение 7 месяцев, наблюдение продолжалось до 12 месяцев. Первичной конечной точкой было время в целевом диапазоне 70–180 мг/дл (TIR). К дополнительным показателям относилось число зарегистрированных приёмов пищи.

Результаты: В исследование включили 2014 пользователей в возрасте 42,5 ± 13,8 года; исходный уровень HbA1c составлял 7,6% ± 1,2%. Медиана TIR на 3-м, 6-м, 9-м и 12-м месяцах составила соответственно 72,0%, 72,3%, 72,0% и 71,7%. На 3-м месяце время при уровне глюкозы ниже 54 мг/дл (0,2%), ниже 70 мг/дл (1,2%) и выше 250 мг/дл (5,4%) находилось под контролем и оставалось стабильным до 12-го месяца; показатель управления глюкозой (GMI) также оставался стабильным (7,0–7,1%). Частота тяжёлой гипогликемии и гипергликемии оставалась очень низкой. У пациентов, регистрировавших не менее 3 приёмов пищи в день, TIR был выше, чем у тех, кто регистрировал менее 1 приёма пищи в день (73,3 [67,3; 78,7]% против 65,7 [60,7; 72,2]%; p < 0,0001).

Выводы: Исследование продемонстрировало устойчивые безопасность и эффективность последней версии программного обеспечения DBLG1: в крупной группе из 2014 пользователей TIR превышал 70% на протяжении всего 12-месячного наблюдения. При более редкой регистрации приёмов пищи гликемический контроль ухудшался, однако система сохраняла безопасность и приемлемую эффективность.