Микроиглы для кожного тестирования на аллергию: комплексный анализ согласованности, точности и болезненности

Введение: Кожный прик-тест (SPT) является стандартным методом выявления аллергической сенсибилизации. Однако боль и боязнь игл часто снижают приверженность детей к проведению исследования. Микроигольные устройства представляют собой малоинвазивную альтернативу традиционным ланцетам.

Цель: Оценить согласованность результатов, диагностическую точность и переносимость пациентами нового микроигольного устройства по сравнению с ланцетом при проведении SPT.

Методы: Пациентам с аллергическим ринитом выполняли SPT с использованием обоих устройств, экстракта Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), а также гистаминового и физиологического раствора в качестве контролей. Средний диаметр волдыря (СДВ) с поправкой на контроль рассчитывали путем вычитания СДВ для физиологического раствора из СДВ для Dp и гистамина. Согласованность оценивали с помощью анализа Бланда—Олтмана и коэффициента κ Коэна, диагностическую эффективность — с помощью ROC-анализа, а болезненность — по визуальной аналоговой шкале.

Результаты: Среди 150 участников в возрасте от 8 до 60 лет сенсибилизация к Dp выявлена у 53,3%. При использовании обоих устройств СДВ для Dp и гистамина был значительно больше, чем СДВ для физиологического раствора (p < 0,001). Медиана [межквартильный размах] СДВ была меньше при использовании микроиглы — 2 [0–8,13] мм, чем при использовании ланцета — 4 [0–12,5] мм (p < 0,001). Для СДВ с поправкой на контроль анализ Бланда—Олтмана показал среднее смещение −2,1 мм при использовании микроиглы; 93,3% значений находились в пределах границ согласия. При использовании результатов ланцета в качестве эталона площадь под ROC-кривой для микроиглы составила 0,904. При пороговом значении 3 мм чувствительность составила 82,5%, специфичность — 94,3%, точность — 86%. Согласованность между устройствами была хорошей (κ = 0,76). Медиана оценки боли была значительно ниже при использовании микроиглы — 2,5 [0–9] балла, чем при использовании ланцета — 8,0 [1–26] балла (p < 0,001).

Выводы: Микроигла обеспечивает высокую диагностическую эффективность и хорошую согласованность результатов со стандартным ланцетом, одновременно значительно снижая болезненность процедуры, что подтверждает целесообразность ее применения у детей и пациентов с боязнью игл.