Риск переломов после применения сахарированного оксида железа в Японии

Внутривенное введение препаратов железа рекомендовано для лечения железодефицитной анемии (ЖДА), если пероральные препараты железа неэффективны или плохо переносятся либо необходимо быстро восполнить дефицит железа. Однако некоторые препараты железа для внутривенного введения, включая сахарированный оксид железа (SFO) и карбоксимальтозат железа (FCM), связаны с повышенной частотой гипофосфатемии и последующей остеомаляции. Клинические исследования этих препаратов не были достаточно масштабными или продолжительными, чтобы оценить, приводят ли указанные эффекты к повышению риска переломов. В этом когортном обсервационном исследовании использовали данные страховой базы Японии за период с июня 2018 года по май 2021 года, чтобы оценить риск переломов после лечения SFO у пациентов с ЖДА. С помощью сопоставления по показателю склонности к назначению SFO их сравнили в соотношении примерно 4:1 с контрольной группой пациентов с анемией, не получавших внутривенные препараты железа. Поскольку нарушение функции почек частично защищает от тяжелой гипофосфатемии, вызванной внутривенным введением препаратов железа, во вторичный анализ включили только пациентов с нормальной функцией почек. Среди пациентов, получавших SFO, 29 037 были сопоставлены со 128 311 пациентами контрольной группы, не получавшими лечения. Применение SFO было связано со статистически значимым повышением риска впервые возникшего перелома по сравнению с контрольной группой (отношение рисков [HR] 1,154; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,088–1,225; p < 0,0001). У пациентов с нормальной функцией почек риск переломов повышался при увеличении суммарной дозы SFO. У пациентов с нарушением функции почек после применения SFO также отмечалось статистически значимое повышение риска переломов (HR 1,512; 95% ДИ 1,344–1,702; p < 0,0001). Эти данные реальной клинической практики свидетельствуют о том, что SFO, вызывающий выраженную гипофосфатемию, также повышает риск переломов.