Неинвазивная стимуляция мозга для улучшения функциональной способности у пожилых людей в состоянии предастении: протокол рандомизированного клинического исследования

Введение: Лечебные физические упражнения считаются основным вмешательством для профилактики или обратного развития старческой астении, однако людям в состоянии предастении часто трудно достичь интенсивности нагрузки, необходимой для формирования адаптаций со стороны различных систем организма. Неинвазивные методы нейромодуляции, включая зрительную иллюзию виртуального бега и транскраниальную стимуляцию постоянным током, продемонстрировали перспективные эффекты в отношении нейропластичности, двигательной активности и исполнительных функций. Основная цель исследования — сравнить влияние добавления двух стратегий нейромодуляции к многокомпонентной программе лечебных физических упражнений на функциональную способность и качество жизни пожилых людей в состоянии предастении.

Методы и анализ: В это четырёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с тройным ослеплением будут включены люди в возрасте 65 лет и старше, у которых по критериям Fried диагностировано состояние предастении. Участников случайным образом распределят в одну из следующих групп: виртуальный бег + лечебные физические упражнения, имитация виртуального бега + лечебные физические упражнения, транскраниальная стимуляция постоянным током + лечебные физические упражнения или имитация транскраниальной стимуляции постоянным током + лечебные физические упражнения. Все вмешательства будут проводиться в рамках 8-недельной программы, включающей 24 занятия под наблюдением специалистов. Первичными исходами будут статус старческой астении (фенотип Fried) и скорость ходьбы. Вторичные исходы включат биомаркеры нейропластичности (уровень BDNF в плазме), вариабельность сердечного ритма, изометрическую силу мышц верхних и нижних конечностей, качество жизни (EQ-5D-5L), мощность мышц нижних конечностей, статическую и динамическую функциональную способность, качество ходьбы и выполнение двойных задач. Оценки будут проводиться исходно, непосредственно после первого занятия, через 4 недели, по завершении 8-недельного вмешательства и через 4 недели последующего наблюдения.

Этические аспекты и распространение результатов: Исследование одобрено Комитетом по этике исследований с участием человека Университета Валенсии (2025-FIS-4007899). До включения в исследование все участники подпишут письменное информированное согласие. Результаты исследования будут представлены в рецензируемых публикациях, на научных конференциях и в кратких материалах для участников.

Регистрация клинического исследования: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07346989?cond=NCT07346989&viewType=Card&rank=1, идентификатор NCT07346989.