Выявление аномалий с помощью расширенного стандартизированного протокола ультразвукового скрининга анатомии плода в первом триместре

Цель: Оценить клиническую полезность нового комплексного протокола StaFFAUS (стандартизированный ультразвуковой скрининг анатомии плода в первом триместре).

Методы: В это ретроспективное одноцентровое исследование включили беременных, которым выполняли ультразвуковой скрининг в первом триместре на сроке 11 6/7–13 6/7 недели беременности в период с 2013 по 2024 год. Ретроспективно оценивали выявление аномалий, подтверждённых референсным стандартом, в соответствии с расширенным протоколом скрининга первого триместра StaFFAUS, включавшим 30 плоскостей сканирования, минимальными требованиями Международного общества ультразвука в акушерстве и гинекологии (ISUOG) и подробным протоколом ISUOG. Диагностическую эффективность оценивали в отдельной валидационной когорте, состоявшей из всех плодов со структурными аномалиями и контрольной группы без структурных аномалий, отобранной в соотношении 1:3. Продолжительность исследования оценивали по 100 случайно выбранным протоколам сканирования. Для сравнения площади под ROC-кривой (AUROC) между группами проводили попарные сравнения по методу DeLong.

Результаты: Всего оценивали возможность включения 18 250 женщин, беременных 19 417 плодами. При скрининге в первом триместре выявили 246 плодов со структурными аномалиями; всего было обнаружено 580 отдельных аномалий (3,0%). При использовании 694 аномалий, подтверждённых референсным стандартом, в качестве эталона протокол StaFFAUS обеспечивал достоверно более высокую частоту выявления аномалий на уровне отдельных пороков по сравнению с подробным протоколом ISUOG (83,6% против 67,3%; P<0,001) и протоколом ISUOG, соответствующим минимальным требованиям (83,6% против 47,7%; P<0,001). В когорте для оценки диагностической эффективности, включавшей 326 плодов с аномалиями и 978 плодов сопоставимой контрольной группы (всего 1304 плода), протокол StaFFAUS продемонстрировал наиболее высокие чувствительность (75,5%), точность (90,8%) и AUROC (0,857; 95% ДИ 0,830–0,884), тогда как протокол ISUOG, соответствующий минимальным требованиям, обеспечивал наиболее высокую специфичность (99,0%). AUROC протокола StaFFAUS была достоверно выше, чем у подробного протокола ISUOG (AUROC 0,820; P<0,001) и протокола ISUOG, соответствующего минимальным требованиям (AUROC 0,769; P<0,001). Медианная продолжительность исследования составила 28 минут (межквартильный размах 22–35,5 минуты).

Выводы: По сравнению с действующими протоколами ISUOG для скрининга в первом триместре протокол StaFFAUS обеспечивал более высокие показатели выявления аномалий и диагностической эффективности. Эта расширенная стандартизированная система скрининга, включающая дополнительные анатомические плоскости для исследования в первом триместре, повышает вероятность раннего выявления структурных аномалий плода и остаётся клинически выполнимой.