Выявление обструктивного апноэ сна средней и тяжёлой степени, а также обструктивного апноэ сна высокого риска с помощью смарт-часов

Цель: Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространённое заболевание, связанное с долгосрочными последствиями, включая сердечно-сосудистые и нейрокогнитивные заболевания. Однако многие случаи остаются недиагностированными и, следовательно, нелечеными из-за стоимости и ограниченной доступности традиционной ночной полисомнографии (ПСГ) в лаборатории. Широкое распространение потребительских носимых устройств создаёт практическую возможность уменьшить влияние этих ограничений и сделать скрининг более доступным и масштабным. Вместе с тем клиническая валидность таких устройств требует дальнейшей оценки.

Методы: В этом новом проспективном исследовании мы тщательно оценили диагностическую эффективность Samsung Galaxy Watch при выявлении СОАС средней и тяжёлой степени (индекс апноэ-гипопноэ, AHI ≥ 15 эпизодов/ч) по сравнению с лабораторной ПСГ с использованием AHI, а также при выявлении СОАС «высокого риска» по критериям гипоксической нагрузки (HB), рассчитанной по данным ПСГ. В исследование включили 152 взрослых в возрасте 22 лет и старше с ранее диагностированным СОАС средней и тяжёлой степени либо с высокой априорной вероятностью этого заболевания (результат по шкале STOP-Bang ≥ 3). Участники носили смарт-часы в течение двух ночей лабораторной ПСГ; обе ночи завершили 147 участников, общий объём зарегистрированного сна по данным лабораторной ПСГ составил 1850 ч. Сначала проводили первую ночь лабораторной ПСГ, затем — не менее 3 ночей с использованием только часов в домашних условиях, после чего — вторую ночь лабораторной ПСГ. Помимо AHI, мы оценивали эффективность Galaxy Watch в стратах риска, определённых по HB, рассчитанной на основании данных ПСГ (СОАС низкого и высокого риска), поскольку HB учитывает глубину, продолжительность и частоту эпизодов десатурации и, как было показано, лучше отражает кардиометаболический риск и тяжесть заболевания, чем AHI.

Результаты: В исследуемой когорте площадь под ROC-кривой (AUROC) для выявления СОАС средней и тяжёлой степени с помощью Galaxy Watch составила 0,94 (95% ДИ 0,889–0,980). При установленном по умолчанию пороге расчётного AHI (eAHI), равном 15, чувствительность устройства составила 94,1% (95% ДИ 84,1–98%), а специфичность — 66,7% (95% ДИ 51–79,4%). При оптимизированном для данной когорты пороге eAHI 25,95 чувствительность составила 82,4% (95% ДИ 69,7–90,4%), а специфичность — 94,9% (95% ДИ 83,1–98,6%). Примечательно, что среди пациентов с СОАС высокого риска по критерию HB Galaxy Watch при использовании порога по умолчанию продемонстрировали 100% чувствительность и 100% специфичность, то есть надёжно различали категории СОАС низкого и высокого риска, определённые по HB.

Выводы: В целом эти результаты демонстрируют значительный потенциал потребительских носимых устройств для точного выявления апноэ сна средней и тяжёлой степени с использованием как категорий риска, определённых по AHI, так и категорий риска, определённых по HB, в контролируемых условиях и в реальной практике.

Регистрация: ClinicalTrials.gov ID: NCT06603441; первая публикация записи: 19.09.2024.

Современное состояние знаний / Обоснование исследования: СОАС по-прежнему существенно недодиагностируется, поскольку окончательная диагностика с помощью ПСГ требует значительных ресурсов и доступна не всем пациентам. Хотя потребительские смарт-часы представляют собой перспективный инструмент масштабного скрининга СОАС, проспективная валидация их результатов по сравнению с ПСГ и оценка с использованием физиологически значимых показателей, таких как гипоксическая нагрузка, до настоящего времени проводились в ограниченном объёме.

Значимость исследования: В этом проспективном исследовании с участием 152 взрослых, которым неоднократно выполняли ПСГ и проводили оценку с помощью смарт-часов, Galaxy Watch продемонстрировали высокую точность выявления СОАС средней и тяжёлой степени и отличную эффективность при выявлении лиц с высокой гипоксической нагрузкой — подгруппы с повышенным кардиометаболическим риском. Эти результаты поддерживают использование потребительских носимых устройств как масштабируемого и доступного инструмента скрининга для улучшения выявления риска СОАС, сортировки пациентов и направления на окончательное диагностическое обследование.