Эффективность и безопасность иммунизации против RSV в сезон респираторных инфекций 2026–2027 гг

Значимость: Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) — одна из ведущих причин острых инфекций дыхательных путей, способствующая повышению заболеваемости и смертности.

Цель: Обобщить данные последних рандомизированных клинических и наблюдательных исследований, посвящённых эффективности и безопасности вакцин против RSV и моноклональных антител, а также эпидемиологии RSV в США.

Обзор доказательств: Поиск в базах данных MEDLINE (PubMed), Embase, Cochrane CENTRAL и Scopus проводили с 1 августа 2025 г. по 29 июня 2026 г. Включали исследования, оценивавшие безопасность и эффективность зарегистрированных в США вакцин против RSV или препаратов моноклональных антител против RSV, а также описывавшие эпидемиологию RSV. Данные извлекали для лиц старшего возраста (≥60 лет), взрослых, иммунокомпрометированных лиц, младенцев, детей и лиц, вакцинированных во время беременности. Риск систематической ошибки (RoB) оценивали с помощью инструментов Cochrane для рандомизированных и наблюдательных исследований.

Результаты: Всего выявили 75 подходящих исследований: 12 рандомизированных клинических исследований, 33 наблюдательных исследования с группой сравнения, 16 наблюдательных исследований без группы сравнения и 14 описательных исследований эпидемиологии RSV. У лиц старшего возраста вакцинация против RSV была связана со снижением риска госпитализации по поводу RSV (эффективность вакцины [VE] — 83,3%; 95% ДИ 42,9–96,9%). В одном исследовании точечные оценки эффективности вакцины против госпитализации и лабораторно подтверждённой инфекции RSV у лиц старшего возраста были статистически значимо выше в первый сезон после вакцинации, чем через 12–18 месяцев наблюдения; однако в другом исследовании различия эффективности после одного и двух сезонов не достигали статистической значимости. Эффективность вакцинации беременных на сроке 32–36 недель против госпитализации младенцев по поводу RSV составляла от 51,0% (95% ДИ от −29,6 до 83,3%) до 70,0% (95% ДИ 37,0–86,0%). В зависимости от времени введения оценка эффективности нирсевимаба у младенцев против госпитализации по поводу RSV в течение 6–12 месяцев составляла от 63,6% (95% ДИ 26,9–81,9%) до 93,0% (95% ДИ 83,0–97,0%). В трёх рандомизированных клинических исследованиях случаев синдрома Гийена—Барре не выявили; среди лиц старшего возраста в одном исследовании серии случаев с самоконтролем сообщалось о возможном повышении риска синдрома Гийена—Барре в течение 42 дней после вакцинации. Ни одно из включённых сравнительных исследований не выявило связи вакцинации против RSV во время беременности с преждевременными родами или другими неблагоприятными исходами беременности.

Выводы и значимость: Иммунизация против RSV была связана со снижением риска тяжёлой инфекции RSV и госпитализации по поводу RSV; данные у лиц старшего возраста позволяют предположить, что эффективность вакцинации против RSV в последующие сезоны может снижаться. Зарегистрированные нежелательные явления, представляющие особый интерес, включая синдром Гийена—Барре и преждевременные роды, соответствовали данным предыдущих обзоров. Результаты этого обновлённого обзора согласуются с ранее опубликованными данными и дают новые сведения о нескольких аспектах иммунизации против RSV.