Монотерапия телмисартаном и комбинированные схемы для контроля артериального давления у взрослых с артериальной гипертензией: систематический обзор, метаанализ и оценка достоверности доказательств по системе GRADE

Цель: Оценить эффективность и безопасность схем антигипертензивной терапии на основе телмисартана у взрослых с артериальной гипертензией, а также достоверность доказательств.

Методы: Систематический обзор и метаанализ проведены в соответствии с PRISMA 2020. Поиск в базах PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science и Cochrane CENTRAL охватывал период с момента их создания до 2026 года. В обзор включали исследования с участием взрослых с артериальной гипертензией, в которых монотерапию телмисартаном или комбинированную терапию с телмисартаном сравнивали с плацебо, стандартным лечением, антигипертензивными препаратами без телмисартана или альтернативными схемами на основе телмисартана. Непрерывные показатели объединяли с расчётом средней разницы, а дихотомические — с расчётом отношения рисков (ОР); для обоих показателей приводили 95% доверительные интервалы (ДИ). Использовали модели со случайными эффектами и дополнительно проводили анализ в подгруппах в зависимости от препарата сравнения. Риск систематической ошибки оценивали с помощью RoB 2, достоверность доказательств — по системе GRADE.

Результаты: В анализ включили 25 публикаций (24 отдельных исследования: в двух публикациях представлены вторичные исходы одного и того же исследования) с участием 6521 пациента. Исследования включали сравнения с плацебо, стандартным лечением и активными препаратами, а также сравнение комбинированной терапии с телмисартаном и монотерапии телмисартаном. Схемы на основе телмисартана значимо снижали офисное систолическое артериальное давление (средняя разница −6,39 мм рт. ст.; 95% ДИ от −7,86 до −4,93; низкая достоверность доказательств) и офисное диастолическое артериальное давление (средняя разница −4,88 мм рт. ст.; 95% ДИ от −6,67 до −3,09; низкая достоверность доказательств), однако величина эффекта зависела от препарата сравнения. По данным всего двух исследований, снижались систолическое артериальное давление (средняя разница −7,16 мм рт. ст.; 95% ДИ от −10,61 до −3,72) и диастолическое артериальное давление (средняя разница −4,42 мм рт. ст.; 95% ДИ от −6,36 до −2,48) при 24-часовом амбулаторном мониторировании; достоверность доказательств была умеренной. Схемы на основе телмисартана повышали частоту ответа на лечение по уровню артериального давления (ОР 1,68; 95% ДИ от 1,31 до 2,16; умеренная достоверность доказательств), но не увеличивали частоту достижения целевого уровня артериального давления (ОР 1,44; 95% ДИ от 0,92 до 2,24; очень низкая достоверность доказательств). Частота нежелательных явлений в целом, головокружения и головной боли была сопоставимой (достоверность доказательств от очень низкой до низкой), тогда как отёки при терапии на основе телмисартана возникали реже (ОР 0,33; 95% ДИ от 0,15 до 0,73; умеренная достоверность доказательств).

Выводы: Схемы на основе телмисартана, особенно комбинации фиксированных доз и многокомпонентная терапия, эффективно снижают офисное и амбулаторно измеренное артериальное давление и повышают частоту ответа на лечение; краткосрочная безопасность в целом сопоставима, а отёки возникают реже. Величина эффекта зависит от препарата сравнения, а достоверность доказательств в отношении достижения целевого уровня артериального давления и серьёзных нежелательных явлений очень низкая. Результаты следует интерпретировать осторожно из-за неоднородности исследований, ограниченности долгосрочных данных и преобладания исследований в азиатских популяциях; необходимы подтверждающие исследования более высокого качества с большим числом участников и более разнообразным географическим составом.