Влияние фенофибрата на прогрессирование диабетической ретинопатии: систематический обзор и метаанализ только рандомизированных контролируемых исследований с включением исследования LENS

Диабетическая ретинопатия (ДР) приводит к предотвратимой потере зрения, однако лечение по-прежнему часто начинают уже после развития осложнений. В исследованиях сердечно-сосудистых заболеваний фенофибрат продемонстрировал офтальмологические преимущества, а исследование LENS (2024) расширило доказательную базу. В соответствии с заранее зарегистрированным протоколом PRISMA 2020 был проведён поиск в четырёх базах данных по 25 июня 2026 года включительно. В анализ включали рандомизированные исследования фенофибрата у взрослых с сахарным диабетом, в которых оценивали офтальмологические исходы; риск систематической ошибки оценивали с помощью RoB 2, качество доказательств — по системе GRADE, а дихотомические исходы объединяли с использованием отношений рисков (ОР) в модели случайных эффектов. Критериям включения соответствовали 10 исследований: 6 завершённых исследований с доступными для извлечения результатами и 4 продолжающихся; 3 завершённых исследования вошли в основной объединённый анализ. Во всех исследованиях преобладали пациенты с сахарным диабетом 2 типа; в одном исследовании 26% участников имели сахарный диабет 1 типа, однако оценок по типам диабета отдельно не представлено. Для прогрессирования ДР в трёх исследованиях (N = 3756) ОР составило 0,77 (95% ДИ 0,68–0,88; по методу HKSJ — 0,60–0,99; I² = 0%; умеренная уверенность в доказательствах), что соответствует снижению числа событий на 45 случаев на 1000 пациентов. При стратификации ОР составило 0,80 (0,68–0,93) для комбинированного исхода LENS и 0,70 (0,55–0,90) для определений на основе ступеней ETDRS (различие: p = 0,37). Потребность в лечении сетчатки снизилась в стандартной модели (ОР 0,68; 0,57–0,82), однако уверенность в этих данных была низкой: на одно исследование, проведённое до начала эры анти-VEGF-препаратов, пришлось 90,2% статистического веса, а доверительный интервал по методу HKSJ пересекал 1 (0,42–1,11). Поэтому этот исход не предоставляет убедительных данных о потребности в лечении в современной клинической практике. Ни одно исследование не выявило преимуществ в отношении остроты зрения или зрительной функции (низкая уверенность в доказательствах); данные о макулярном отёке нельзя было объединить (очень низкая уверенность). Частота венозной тромбоэмболии повысилась (ОР 1,52; 1,12–2,06); эта оценка полностью основана на исследовании FIELD (103/4755 против 68/4767). У взрослых с сахарным диабетом, преимущественно 2 типа, фенофибрат замедляет структурное прогрессирование ДР, однако его способность сохранять зрение не доказана.