Иммуногенность однократной двухточечной внутрикожной доконтактной профилактики бешенства у детей: проспективное интервенционное исследование

Введение: Бешенство остаётся серьёзной проблемой общественного здравоохранения в эндемичных странах, особенно среди детей. Упрощённые схемы доконтактной профилактики могут повысить осуществимость и доступность вакцинации в условиях ограниченных ресурсов, а также способствовать включению вакцинации против бешенства в программы плановой иммунизации детей, вакцинации в школах и вакцинации населения в эндемичных по бешенству регионах. Однако данные о применении у детей схем доконтактной профилактики бешенства с введением вакцины внутрикожно в двух местах за одно посещение ограничены. В этом исследовании оценивали иммуногенность и безопасность такой схемы у детей в возрасте от 1 до 18 лет на 28-й и 180-й дни.

Методы: В это проспективное одногрупповое исследование в медицинском центре третичного уровня включали здоровых детей в возрасте от 1 до 18 лет. Участники получали за одно посещение вакцину против бешенства, приготовленную на культуре клеток Vero (RABIVAX-S®), по схеме доконтактной профилактики с внутрикожным введением в двух местах. Концентрацию иммуноглобулина G к гликопротеину вируса бешенства измеряли методом иммуноферментного анализа, а концентрацию вируснейтрализующих антител к вирусу бешенства определяли с помощью быстрого теста ингибирования флуоресцирующих очагов на исходном уровне, а также на 28-й и 180-й дни. Участникам с концентрацией вируснейтрализующих антител к вирусу бешенства менее 0,5 МЕ/мл на 28-й или 180-й день после получения результатов лабораторного исследования и возвращения на контрольный визит вводили 2 бустерные дозы внутрикожно на 0-й и 3-й дни. Затем через 7 дней после первой бустерной дозы повторно оценивали уровень антител. Первичным исходом была серопротекция (≥0,5 МЕ/мл).

Результаты: В исследование включили 48 детей, из которых 44 были обследованы на 28-й день. Возраст участников составлял от 2 до 15 лет. На 28-й день защитная концентрация антител (≥0,5 МЕ/мл) была достигнута у 40 из 44 детей (90,9%). Среди 40 участников, включённых в анализ на 180-й день, защитная концентрация сохранялась у 27 (67,5%). У всех участников с недостаточной концентрацией антител (n = 4 на 28-й день и n = 13 на 180-й день) после введения бустерных доз развился выраженный анамнестический ответ; через 7 дней серопротекция была достигнута у 100% детей. Схема хорошо переносилась; сообщалось только о лёгких местных нежелательных явлениях.

Выводы: Однократная двухточечная внутрикожная доконтактная профилактика бешенства обеспечила высокий уровень ранней серопротекции и сохраняла иммунологическое праймирование, несмотря на снижение концентрации антител через 6 месяцев. Эти результаты обосновывают дальнейшую оценку упрощённых схем доконтактной профилактики у детей в более крупных контролируемых исследованиях.