Эффективность спрея лидокаина для уменьшения боли при инфильтрации антирабического иммуноглобулина: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель: Инфильтрация тканей вокруг раны антирабическим иммуноглобулином необходима, но часто сопровождается выраженной болью. Основной целью исследования была оценка эффективности 10%-ного спрея лидокаина по сравнению с плацебо для уменьшения боли при введении иглы и инфильтрации антирабического иммуноглобулина; в качестве вторичных целей оценивали нежелательные явления и удовлетворённость участников.

Методы: В одноцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании превосходства с распределением участников в соотношении 1:1 приняли участие пациенты в возрасте 18–65 лет, которым в университетской больнице Бангкока требовалось введение антирабического иммуноглобулина. Из исследования исключали пациентов с тяжёлыми заболеваниями внутренних органов, противопоказаниями к применению лидокаина или недавним приёмом анальгетиков. Для оценки боли в течение 30 минут после введения антирабического иммуноглобулина использовали 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, а для оценки удовлетворённости — 10-балльную шкалу Ликерта.

Результаты: Всего рандомизировали 76 участников: по 38 в группу лидокаина и плацебо. Исходная медиана интенсивности боли была сопоставимой между группами (лидокаин — 18,0 (межквартильный размах 4,0–28,0) против плацебо — 11,5 (6,0–28,0); p = 0,823 после поправки на тип и размер раны). По сравнению с плацебо в группе лидокаина отмечалась значительно меньшая медиана боли при введении иглы (25,0 (17,0–42,0) против 56,5 (45,0–75,0); скорректированная разница медиан −30,8; 95% ДИ от −43,6 до −18,0; p < 0,001) и при инфильтрации антирабического иммуноглобулина (46,5 (36,0–81,0) против 77,0 (66,0–90,0); скорректированная разница медиан −33,0; 95% ДИ от −47,3 до −18,7; p < 0,001). За 30 минут наблюдения нежелательных явлений не зарегистрировали. Удовлетворённость участников была значительно выше в группе лидокаина (8,0 (7,0–9,0) против 6,0 (5,0–6,8); p < 0,001).

Выводы: Местное применение 10%-ного спрея лидокаина обеспечило статистически и клинически значимое снижение интенсивности боли при введении иглы и инфильтрации антирабического иммуноглобулина по сравнению с плацебо. Метод хорошо переносился и был связан с большей удовлетворённостью участников. Полученные данные поддерживают применение спрея как простого и эффективного способа контроля процедурной боли у взрослых в возрасте 18–65 лет при небольших и средних ранах типов, представленных в этом исследовании.

Регистрация исследования: Thai Clinical Trials Registry (TCTR20241127002).