Достижение клинической ремиссии у пациентов с астмой средней и тяжёлой степени при применении тройной ингаляционной терапии

Введение: Растёт интерес к оценке способности различных методов лечения обеспечивать клиническую ремиссию у пациентов с бронхиальной астмой. Проведён апостериорный анализ данных двух клинических исследований — TRIMARAN и TRIGGER, в которых сравнивали эффективность и безопасность фиксированных комбинаций беклометазона дипропионата (BDP), формотерола фумарата (FF) и гликопиррония (G) (TRIMARAN: 100/6/10 мкг; TRIGGER: 200/6/10 мкг) с комбинациями BDP/FF (соответственно 100/6 мкг и 200/6 мкг).

Методы: Клиническую ремиссию определяли как отсутствие применения пероральных кортикостероидов и тяжёлых обострений в течение 52 недель, оценку по Опроснику контроля астмы-5 (Asthma Control Questionnaire-5) <1,5 на 26-й, 40-й и 52-й неделях, а также объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) до ингаляции препарата на 52-й неделе, равный исходному значению или превышающий его.

Результаты: Из 2291 пациента, включённого в анализ, к 52-й неделе клинической ремиссии, то есть соответствию всем критериям, достигли 598 (26,1%) пациентов: 315 (27,4%) в исследовании TRIMARAN и 283 (24,8%) в исследовании TRIGGER. Доля пациентов, достигших клинической ремиссии, была выше в группе BDP/FF/G, чем в группе BDP/FF, в обоих исследованиях: 29,4% против 25,4% в TRIMARAN и 29,6% против 20,0% в TRIGGER. Различие достигло статистической значимости в исследовании TRIGGER (отношение шансов 1,70; 95% доверительный интервал 1,29–2,23; p<0,001) и при объединённом анализе данных (29,5% против 22,7%; отношение шансов 1,44; 95% доверительный интервал 1,19–1,73; p<0,001).

Выводы: Среди пациентов с бронхиальной астмой, остававшейся неконтролируемой на фоне комбинации ингаляционного кортикостероида и длительно действующего β2-агониста до включения в исследование, переход на тройную ингаляционную терапию обеспечивал достижение клинической ремиссии у большей доли пациентов, чем продолжение терапии комбинацией ингаляционного кортикостероида и длительно действующего β2-агониста.