Шкалы риска стеатозной болезни печени для прогнозирования цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы

Значимость: У большинства пациентов со стеатозной болезнью печени (SLD) прогрессирование до тяжёлого заболевания печени не происходит. Были предложены несколько шкал риска цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), ассоциированных с SLD, однако их пригодность для принятия решений о наблюдении с целью выявления тяжёлого заболевания печени неизвестна.

Цель: Сравнить клиническую применимость шкал риска SLD для прогнозирования цирроза и ГЦК у пациентов со стеатозной болезнью печени без цирроза.

Методы: В когортном исследовании использовали данные национальной системы здравоохранения Управления по делам ветеранов США о взрослых пациентах с подтверждённой методами визуализации SLD, без вирусного гепатита или первичного заболевания печени, за период с 2008 по 2020 год. Девять клинических шкал риска рассчитывали на момент первого исследования, выявившего стеатоз печени. Наблюдение продолжалось до развития цирроза, ГЦК, смерти или истечения 6 месяцев после последнего визита. Данные анализировали с 1 ноября 2025 года по 11 мая 2026 года.

Изучаемые факторы: Для прогнозирования цирроза или ГЦК в течение 10 лет оценивали девять шкал риска: (1) ALBI — альбумин-билирубин; (2) aMAP — возраст, мужской пол, альбумин, билирубин, тромбоциты; (3) APRI — индекс отношения аспартатаминотрансферазы к числу тромбоцитов; (4) BARD — индекс массы тела, возраст, отношение аланинаминотрансферазы к аспартатаминотрансферазе и сахарный диабет; (5) FIB-4 — индекс фиброза-4; (6) NFS — индекс фиброза при неалкогольной жировой болезни печени; (7) SAFE — оценка фиброза, связанного со стеатозом; а также 2 дополнительные шкалы.

Основные исходы и методы их оценки: Первые диагнозы цирроза и ГЦК выявляли по диагностическим кодам Управления по делам ветеранов и Medicare, а также по данным Реестра онкологических заболеваний Управления по делам ветеранов. С помощью моделей пропорциональных рисков Кокса рассчитывали зависящие от времени 10-летние вероятности каждого исхода, прогнозируемые 9 шкалами риска. Для каждого исхода строили кривые клинической целесообразности, рассчитывая чистую пользу — взвешенный показатель истинно- и ложноположительных результатов в заранее заданном диапазоне порогов риска, при которых врач может обоснованно рекомендовать вмешательство. Девять шкал риска использовали для количественной оценки вероятности цирроза или ГЦК в течение 10 лет.

Результаты: В анализ включили 853 131 пациента (медиана [МРК] возраста — 61 [51–68] год; 62 168 женщин [7,3%] и 790 965 мужчин [92,7%]); медиана [МРК] индекса массы тела составила 31,3 [27,6–35,5], сахарный диабет был у 275 898 пациентов (32,3%). В течение 10 лет цирроз развился у 33 794 пациентов (3,96%), ГЦК — у 2978 (0,35%). Наилучшую способность различать риск цирроза продемонстрировали шкалы FIB-4, APRI и SAFE, а риск ГЦК — шкалы SAFE, Tate и FIB-4. Шкала SAFE обеспечивала наибольшую чистую пользу при прогнозировании цирроза. Значение 29,5 соответствовало 2,5% риску цирроза в течение 10 лет и обеспечивало чистую пользу 0,019, то есть позволяло выявить дополнительно 1,9 пациента, у которого развился цирроз, на каждые 100 пациентов, отнесённых к группе риска. При 10-летнем риске ГЦК 0,25% чистая польза шкалы SAFE составила 0,0016, то есть 1,6 дополнительно выявленного истинноположительного случая на 1000 пациентов.

Выводы: Результаты этого когортного исследования показывают, что шкала SAFE может помочь принимать решения о повторном скрининге на цирроз у пациентов со SLD. Клинические шкалы риска ГЦК имеют минимальную ценность для принятия решений о скрининге ГЦК у пациентов со SLD без цирроза.