Скрининг диабетической ретинопатии с поддержкой искусственного интеллекта в Танзании: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Низкая явка после направления на дальнейшее обследование — одна из основных проблем программ скрининга диабетической ретинопатии в Африке. Системы искусственного интеллекта (ИИ) для выявления диабетической ретинопатии позволяют сообщать результат непосредственно в месте проведения скрининга и сразу консультировать пациента. Мы оценили, повышает ли скрининг с поддержкой ИИ, при котором пациент сразу получает результат и очную консультацию, долю пациентов с диабетической ретинопатией, действительно требующей направления, которые обращаются в центральную офтальмологическую клинику, по сравнению со стандартным скринингом с отложенной оценкой изображений специалистом и телефонным консультированием.

Методы: Это индивидуально рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами проводилось в кабинетах по лечению неинфекционных заболеваний и диабетических клиниках 24 больниц регионов Килиманджаро и Аруша в Танзании. В исследование включали пациентов с сахарным диабетом в возрасте 18 лет и старше, проходивших скрининг диабетической ретинопатии. Участников случайным образом распределяли (1:1) в группу скрининга с поддержкой ИИ, с немедленной выдачей результата и очным консультированием, или в группу стандартной медицинской помощи, где оценка изображений сетчатки специалистом проводилась позднее, а консультирование — по телефону. У всех участников фотографировали сетчатку обоих глаз. Снимки участников группы ИИ анализировались программным обеспечением; до выхода из кабинета фотографирования пациентам сообщали результат скрининга (направление не требуется, требуется направление или снимок не поддаётся оценке) и проводили очную консультацию. Если по результату ИИ требовалось направление либо снимок не поддавался оценке, пациента направляли в центральную офтальмологическую клинику. Участники группы стандартной медицинской помощи получали результат скрининга и соответствующую консультацию по телефону через несколько недель. Первичным исходом была явка в центральную офтальмологическую клинику в течение 8 недель после скрининга среди участников, у которых эксперты с британской сертификацией при слепой оценке подтвердили диабетическую ретинопатию, требующую направления. Исследование зарегистрировано в реестре ISRCTN (ISRCTN18317152) и завершено.

Результаты: С 8 марта 2023 года по 31 августа 2024 года на соответствие критериям оценили 2439 участников, 2378 из них включили в исследование: 1192 случайным образом распределили в группу ИИ, 1186 — в группу стандартной медицинской помощи. У 904 участников была диабетическая ретинопатия, действительно требующая направления: 437 в группе ИИ и 467 в группе стандартной медицинской помощи. В течение 8 недель в центральную офтальмологическую клинику обратились 157 (35,9%) из 437 участников группы ИИ и 85 (18,2%) из 467 участников группы стандартной медицинской помощи; абсолютная разница составила 17,7 процентного пункта (95% ДИ 12,0–23,4; отношение шансов 2,52; 95% ДИ 1,86–3,42; p<0,0001).

Выводы: В Танзании скрининг с поддержкой ИИ, при котором результат сообщали непосредственно в месте проведения обследования и проводили очное консультирование, повысил долю пациентов с диабетической ретинопатией, требующей направления, которые после скрининга обратились в центральную офтальмологическую клинику, по сравнению со стандартной медицинской помощью. Такие схемы скрининга с применением ИИ могут повысить эффективность программ скрининга диабетической ретинопатии в Африке.

Финансирование: Британский совет по профилактике слепоты, Christian Blind Mission и фонд сэра Хэлли Стюарта.