Оценка влияния нирсевимаба на исходы бронхиолита, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом: данные анализа двух сезонов

Цель: Нирсевимаб был одобрен в Европе в 2022 году для профилактики инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). В октябре 2023 года в Каталонии (Испания) запустили универсальную программу иммунизации младенцев в возрасте до 6 месяцев в течение их первого сезона РСВ. Цель исследования — оценить характеристики пациентов, госпитализированных с бронхиолитом после внедрения нирсевимаба, и сравнить характеристики иммунизированных пациентов в течение двух последовательных сезонов.

Методы: В проспективное одноцентровое наблюдательное исследование включили младенцев в возрасте до 12 месяцев, госпитализированных с бронхиолитом с октября 2023 года по май 2025 года. Клинические и эпидемиологические данные сравнивали за два сезона (S1: октябрь 2023 года — май 2024 года; S2: октябрь 2024 года — май 2025 года).

Результаты: В исследование включили 574 пациента (S1: 352; S2: 222); медиана возраста составила 3,2 месяца (межквартильный размах [МКР]: 1,5–6,5). Большинство детей ранее были здоровы (437/574; 76,1%); 406/574 (70,7%) получили нирсевимаб. РСВ выявили в 215/574 случаев (37,5%). В отделение детской реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) перевели 159/574 детей (27,7%); медиана продолжительности госпитализации составила 5 дней (МКР: 3–8). Во втором сезоне доля иммунизированных детей увеличилась (S1: 61,6% против S2: 85,1%; p < 0,001), а частота выявления РСВ снизилась (S1: 41,2% против S2: 31,5%; p = 0,020). Среди получивших нирсевимаб во втором сезоне была выше доля здоровых детей (S1: 65,0% против S2: 77,8%; p = 0,005), реже требовалось лечение в ОРИТ (S1: 33,2% против S2: 21,2%; p = 0,007), а продолжительность госпитализации была меньше (S1: 6 дней [МКР: 4–9,5] против S2: 5 дней [МКР: 3–7,5]; p = 0,033). Кроме того, по результатам многофакторного логистического регрессионного анализа госпитализация во втором сезоне оставалась независимым фактором, связанным с меньшим риском перевода в ОРИТ (скорректированное отношение шансов 0,587; 95% ДИ 0,368–0,936; p = 0,025).

Выводы: Среди госпитализированных с бронхиолитом младенцев, получивших нирсевимаб, во втором сезоне клинические исходы были благоприятнее: лечение в ОРИТ требовалось реже, а госпитализация была короче.