ICare-FASTER (Улучшение оказания медицинской помощи за счёт ускоренной стратификации риска с использованием высокочувствительного тропонина у постели больного у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром, поступающих в отделение неотложной помощи): кластерно-рандомизированное исследование с поэтапным внедрением

Введение: Исследование высокочувствительного тропонина (тропонина сердца) непосредственно в месте оказания помощи может ускорить принятие решений и сократить время пребывания в отделении неотложной помощи у пациентов с подозрением на инфаркт миокарда, поскольку результаты будут регулярно доступны врачам по мере необходимости. Мы оценили эффективность и безопасность внедрения такого исследования в реальной клинической практике.

Методы: Проведено прагматичное кластерно-рандомизированное исследование с поэтапным внедрением. В контрольной группе применяли стандартную тактику с ускоренным диагностическим алгоритмом, включавшим однократное исследование высокочувствительного тропонина в центральной лаборатории для исключения инфаркта миокарда. В группе вмешательства использовали тот же алгоритм, но определяли высокочувствительный тропонин I непосредственно в месте оказания помощи. Основным показателем эффективности была длительность пребывания в отделении неотложной помощи, которую оценивали с помощью обобщённой линейной смешанной модели. Показателем безопасности служили инфаркт миокарда или смерть от сердечно-сосудистых причин в течение 30 дней.

Результаты: В исследовании участвовали шесть медицинских центров. С февраля 2023 года по январь 2025 года зарегистрировано 59 980 обращений в отделения неотложной помощи (44 747 пациентов; средний возраст — 61±19 лет; женщины — 49,5%); 31 392 обращения пришлись на период вмешательства. После поправки на факторы, связанные с длительностью пребывания, вмешательство сократило её на 13% (95% ДИ 9–16%; p<0,001), то есть на 47 минут (95% ДИ 33–61 минута) по сравнению со средним показателем 376 минут в контрольной группе. Частота инфаркта миокарда или смерти от сердечно-сосудистых причин в течение 30 дней была одинаковой в контрольной группе и группе вмешательства — 0,39% в обеих (p=0,54).

Выводы: Внедрение исследования высокочувствительного тропонина I в цельной крови непосредственно в месте оказания помощи в рамках ускоренного диагностического алгоритма было безопасным и, по сравнению с лабораторным исследованием, сократило время пребывания в отделении неотложной помощи.

Регистрация: URL: https://www.anzctr.org.au; уникальный идентификатор: ACTRN12619001189112.