Местный ципрофлоксацин при остром среднем отите без перфорации: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Острый средний отит — распространённая детская инфекция и одна из ведущих причин назначения пероральных антибиотиков. Эффективность местных антибиотиков доказана при остром среднем отите с перфорацией барабанной перепонки и при оторее через тимпаностомическую трубку, однако при сохранной барабанной перепонке доказательств недостаточно. В исследовании оценивали дополнительное применение ушных капель с ципрофлоксацином в сочетании с пероральными антибиотиками у детей с острым средним отитом без перфорации.

Методы: Проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование проведено с февраля 2024 года по декабрь 2025 года в амбулаторном педиатрическом консультативном центре. В исследование включили 90 детей в возрасте 0–15 лет с острым средним отитом и сохранной барабанной перепонкой; их рандомизировали на две группы по 45 человек. Комбинированная терапия включала ушные капли с ципрофлоксацином и пероральный амоксициллин/клавулановую кислоту. Основными исходами были время до полного исчезновения боли, время до нормализации температуры и динамика боли по дням (пересмотренная шкала оценки боли по лицам). Время до наступления событий анализировали по принципу намерения лечить с использованием метода Каплана—Майера.

Результаты: На фоне комбинированной терапии боль и лихорадка проходили быстрее. Медиана времени до стойкого исчезновения боли составила 3 дня при комбинированной терапии и 5 дней при лечении только пероральными антибиотиками (среднее ограниченное время до разрешения боли [RMST] — 3,29 и 5,42 дня соответственно; логарифмический ранговый критерий, p < 0,001). Медиана времени до стойкой нормализации температуры составила соответственно 4 и 6 дней (RMST — 4,76 и 5,73 дня; логарифмический ранговый критерий, p = 0,033). 1010pp

Выводы: У детей с острым средним отитом без перфорации добавление местного ципрофлоксацина к пероральным антибиотикам было связано с более быстрым исчезновением боли и лихорадки без увеличения частоты нежелательных явлений, что указывает на потенциальную дополнительную роль такого лечения. Результаты позволяют сформулировать гипотезу и требуют подтверждения в более крупных выборках, прежде чем менять клиническую практику.

Уровень доказательности: 2