Эффективность инактивированной четырехвалентной вакцины против гриппа у детей и беременных женщин в сельских районах Бангладеш: двойное слепое кластерное рандомизированное исследование фазы IV
Effectiveness of an Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine in Children and Pregnant Women in Rural Bangladesh: A Phase IV Double-Blind, Cluster-Randomized Trial
Аннотация
Цель: Грипп остается одной из основных причин заболеваемости и смертности в странах с низким и средним уровнем дохода. В этом двойном слепом кластерном рандомизированном исследовании фазы IV оценивали эффективность инактивированной четырехвалентной вакцины против гриппа у детей младше 5 лет и беременных женщин в сельских районах Бангладеш.
Методы: Двадцать деревень в Матлабе (Бангладеш) рандомизировали в соотношении 1:1 для вакцинации четырехвалентной вакциной против гриппа или инактивированной полиомиелитной вакциной, использованной в качестве контроля. Вакцинацию проводили с апреля по июнь 2021 года, наблюдение продолжалось до декабря 2022 года. 75 беременных женщин на сроке 28–34 недели получили одну дозу назначенной вакцины, а 2736 детей в возрасте 6–59 месяцев — две дозы с интервалом 4 недели. За участниками и жителями деревень с гриппоподобными заболеваниями (ГПЗ) вели наблюдение; образцы исследовали на наличие вируса гриппа методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Результаты: Во время волны гриппа B/Victoria (апрель–август 2021 года) четырехвалентная вакцина обеспечила выраженную защиту: скорректированная общая эффективность составила 77,4% (95% ДИ 47,4–90,3) у детей и 77,9% (95% ДИ 48,9–90,5) среди всех участников. Среди беременных женщин зарегистрировали только два случая лабораторно подтвержденного гриппа, оба — в контрольной группе; из-за малого числа случаев надежно оценить эффективность вакцины в этой подгруппе не удалось. Во время волны гриппа A/H1N1 эффективность была низкой и статистически незначимой, а во время волны A/H3N2 — отрицательной. Косвенной защиты непривитых жителей деревень не выявили.
Выводы: Четырехвалентная вакцина была эффективна против гриппа B/Victoria и снижала число случаев ГПЗ во время волны гриппа B. Полученные данные поддерживают включение вакцинации детей против гриппа в национальные программы.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.