Аутологичная передняя капсула хрусталика в качестве интрасклеральной прокладки при глубокой склерэктомии: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Сравнить результаты глубокой склерэктомии (ГСЭ) в сочетании с факоэмульсификацией (ФЭ) с использованием аутологичной прокладки из передней капсулы хрусталика и без неё.

Дизайн: Проспективное рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами.

Методы: У 60 взрослых пациентов с глаукомой, не контролируемой медикаментозной терапией, и катарактой, существенно снижающей зрение, выполнили ФЭ-ГСЭ с аутологичной прокладкой из передней капсулы хрусталика (группа прокладки) или без неё (контрольная группа). Период наблюдения составил не менее 12 месяцев. Первичной конечной точкой было изменение внутриглазного давления (ВГД) относительно исходного уровня за 12 месяцев. Вторичные конечные точки включали применение препаратов для лечения глаукомы, успех операции по заранее установленным критериям на основе ВГД и нежелательные явления.

Результаты: Исходное ВГД было сопоставимым в группах (25,14 ± 9,62 и 23,77 ± 5,18 мм рт. ст.); в обеих группах ВГД значительно снизилось при всех контрольных визитах. Через 6 месяцев ВГД было значимо ниже в группе прокладки (11,90 ± 1,82 против 13,13 ± 2,20 мм рт. ст.; P = 0,022), как и через 12 месяцев (12 ± 2,20 против 13,29 ± 2,68 мм рт. ст.; P = 0,042). Число препаратов было меньше в группе аутологичной прокладки через 6 месяцев (0,14 ± 0,45 против 0,48 ± 0,85; P = 0,063) и 12 месяцев (0,29 ± 0,66 против 0,68 ± 1,04; P = 0,094). При строгих критериях успеха кумулятивная вероятность успеха была выше в группе прокладки (например, по критерию C — ВГД ≤12 мм рт. ст.: 47,5% против 15,5%; критерий логарифмического ранга, P = 0,025).

Выводы и клиническая значимость: Добавление аутологичной прокладки из передней капсулы хрусталика при ФЭ-ГСЭ было связано с более низким ВГД через 6 и 12 месяцев и более высокой кумулятивной частотой успеха при строгих пороговых значениях ВГД. В группе прокладки применяли меньше препаратов, однако межгрупповые различия лишь приближались к статистической значимости.