Заложенность носа и лечение оксиметазолином и кортикостероидами: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Длительное применение высокоэффективного назального деконгестанта оксиметазолина связано с рикошетной заложенностью носа. Однако предыдущие исследования указывают, что интраназальные кортикостероиды могут предотвращать тахифилаксию и рикошетную заложенность, что потенциально позволяет длительно применять комбинацию оксиметазолина и интраназального кортикостероида у пациентов с хронической заложенностью носа.

Цель: Определить, может ли длительное применение назального спрея с оксиметазолином и будесонидом уменьшить заложенность носа при хроническом рините, не вызывая симптомов или гистопатологических признаков медикаментозного ринита.

Дизайн, место проведения и участники: Одноцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование проводилось в Вашингтонском университете в Сент-Луисе и больнице Barnes-Jewish с октября 2024 года по июль 2025 года. Основные критерии включения: хроническая заложенность носа у взрослых, отсутствие эффекта от предшествующего применения местных кортикостероидов и отсутствие хронического синусита.

Вмешательство: Участники применяли предоставленный назальный спрей дважды в день: с оксиметазолином и будесонидом либо только с будесонидом. Активное лечение продолжалось 4 недели, затем следовал 3-недельный период постепенной отмены. У 10 участников до и после лечения брали биоптаты нижних носовых раковин для гистопатологической оценки изменений.

Основные конечные точки и методы измерения: Первичной конечной точкой была доля пациентов, ответивших на лечение; ответ определяли как улучшение не менее чем умеренной степени по шкале Clinical Global Impressions-Improvement после 4 недель лечения. Рикошетную заложенность носа и трудности постепенной отмены оценивали по изменению баллов по шкале Clinical Global Impression-Severity.

Результаты: Из 87 прошедших скрининг человек 61 дал информированное согласие; 60 участников были рандомизированы и прошли исходное обследование. В группу оксиметазолина и будесонида вошёл 31 участник (средний возраст при включении — 46,0 года; стандартное отклонение — 18,7; 18 женщин [58,1%] и 13 мужчин [41,9%]), в группу только будесонида — 29 участников (средний возраст — 51,2 года; стандартное отклонение — 17,1; 17 женщин [58,6%] и 12 мужчин [41,4%]). Ответ на лечение был отмечен у 24 из 29 участников (83%) в группе оксиметазолина и будесонида и у 10 из 28 (36%) в группе только будесонида; разница составила 47 процентных пунктов (95% ДИ 25–70). Во время активного лечения ни у одного участника группы оксиметазолина не произошло усиления заложенности, указывающего на рикошетную реакцию. Все участники без затруднений прекратили применение оксиметазолина.

Выводы и клиническая значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании доля ответивших на лечение в группе оксиметазолина была значительно выше и клинически значимо отличалась от таковой в группе сравнения; во время исследования признаков или симптомов медикаментозного ринита не наблюдалось. Все участники успешно прекратили применение оксиметазолина. У пациентов с хронической заложенностью носа, не отвечающей на местные кортикостероиды, можно рассмотреть длительную терапию комбинацией оксиметазолина и будесонида, однако риск рикошетной заложенности при более продолжительном применении исключить нельзя.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT06830109.