КТ-ангиография коронарных артерий в сравнении с внутрисосудистым ультразвуковым исследованием при ЧКВ

Введение: Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) улучшает клинические исходы. КТ-ангиография коронарных артерий позволяет получить анатомическую и физиологическую информацию до катетеризации сердца, что может помочь спланировать ЧКВ. Данных о клинических исходах при ЧКВ под контролем КТ-ангиографии по сравнению с ЧКВ под контролем ВСУЗИ нет.

Методы: В этом инициированном исследователями международном открытом рандомизированном исследовании не меньшей эффективности с ослеплённой оценкой конечных точек пациентов с клиническими показаниями к реваскуляризации, как минимум одним стенозированным эпикардиальным сегментом с сужением просвета более чем на 70% и расчётным по данным КТ-ангиографии фракционным резервом кровотока ≤0,80 распределяли в соотношении 1:1 в группу ЧКВ под контролем КТ-ангиографии или группу ЧКВ под контролем ВСУЗИ. Первичной конечной точкой была неудача лечения целевого сосуда через 12 месяцев — комбинированная конечная точка, включавшая смерть от сердечных причин, инфаркт миокарда в бассейне целевого сосуда или реваскуляризацию целевого сосуда по поводу ишемии. Граница не меньшей эффективности для абсолютной разницы рисков составляла 4,5 процентного пункта; для проверки превосходства применяли заранее установленную иерархическую схему.

Результаты: Рандомизировали 1105 пациентов: 556 — в группу ЧКВ под контролем КТ-ангиографии и 549 — в группу ЧКВ под контролем ВСУЗИ. Медиана возраста составила 65 лет, женщины составляли 21,7% участников. Через 12 месяцев неудача лечения целевого сосуда зарегистрирована у 23 пациентов (4,1%) в группе КТ-ангиографии и у 25 (4,6%) в группе ВСУЗИ (разница рисков −0,42 процентного пункта; 95% доверительный интервал от −2,82 до 1,99; P<0,001 для не меньшей эффективности; P=0,73 для превосходства). Клинические осложнения процедуры возникли у 6 пациентов в группе КТ-ангиографии и у 9 — в группе ВСУЗИ.

Выводы: ЧКВ под контролем КТ-ангиографии не уступало ЧКВ под контролем ВСУЗИ по частоте неудач лечения целевого сосуда через 12 месяцев. Исследование финансировали компании GE HealthCare и Heartflow; номер исследования P4 в реестре ClinicalTrials.gov — NCT05253677.