Реальная эффективность вакцин против денге: систематический обзор пострегистрационных данных и методологических пробелов

Введение: Заболеваемость денге растёт во всём мире. Эффективность вакцин после регистрации в реальной практике может отличаться от эффективности, показанной в клинических испытаниях, в зависимости от предшествующего контакта с вирусом денге, циркулирующих серотипов и условий программы вакцинации. Мы обобщили данные реальной практики по вакцинам CYD-TDV и TAK-003.

Методы: Мы провели поиск в четырёх библиографических базах данных, ScienceDirect и источниках серой литературы за период с января 2015 года по февраль 2026 года. В обзор включали наблюдательные пострегистрационные исследования, проведённые в эндемичных по денге регионах. Оценивали симптоматическую и госпитализированную лабораторно подтверждённую денге в целом, а также в зависимости от документально подтверждённой перенесённой денге, серологического статуса или серотипа. Риск систематической ошибки оценивали с помощью ROBINS-I, достоверность доказательств — по системе GRADE; результаты обобщали описательно. PROSPERO CRD420251058512.

Результаты: Из 1531 найденной публикации критериям отбора соответствовали шесть отчётов по трём программам вакцинации (Себу, Филиппины; Парана и Сан-Паулу, Бразилия): пять относились к CYD-TDV и один — к TAK-003. Эффективность CYD-TDV против симптоматической вирусологически подтверждённой денге составила 11,1% после трёх доз и 21,3% после не менее чем одной дозы. Оценки эффективности против госпитализации были противоречивыми; эффективность была выше у людей с документально подтверждённой перенесённой денге. Эффективность TAK-003 составила 61,7% против симптоматической денге после двух доз и 67,5% против госпитализации после одной дозы. Достоверность доказательств была низкой или очень низкой.

Выводы: Данных реальной практики по-прежнему мало, и в значительной мере они получены из не независимых друг от друга источников. Для интерпретации эффективности новых вакцин против денге необходимы данные по отдельным серотипам, унифицированные конечные точки и, где это возможно, характеристика предшествующего контакта с вирусом денге.