Иммуногенность и безопасность вакцинации беременных вакциной DTaP: исследование OKINAWA

Цель: Коклюш вызывает значительную заболеваемость и смертность среди младенцев. Во многих западных странах беременным рекомендуют вакцинацию против столбняка, дифтерии и коклюша с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина (Tdap), однако в Японии вакцина Tdap недоступна, и во время беременности можно применять только вакцину против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTaP). Мы проспективно оценили иммуногенность и безопасность вакцинации беременных вакциной DTaP.

Методы: В исследование включили 97 вакцинированных и 42 невакцинированные беременные. Вакцинированным женщинам вводили DTaP на сроке 30–32 недели беременности. Измеряли уровни антител к коклюшному токсину (PT), филаментозному гемагглютинину (FHA), дифтерии и столбняку.

Результаты: Через 4 недели после вакцинации уровни антител к PT и FHA значительно повысились: в 6,8 раза, до 50,0 EU/mL, и в 11,3 раза, до 119,6 EU/mL соответственно. При родах уровни антител ко всем антигенам у матерей и в пуповинной крови были значительно выше в вакцинированной группе; доля лиц с положительным серологическим результатом составила 99–100%. Местные и системные нежелательные реакции наблюдались соответственно у 65% и 25% женщин и в основном были 1-й степени. В этой относительно небольшой когорте не выявлено сигналов, указывающих на проблемы с безопасностью, в отношении исходов беременности или здоровья младенцев в возрасте до 6 месяцев.

Выводы: Вакцинация беременных DTaP повышала уровни антител; при этом проблем с безопасностью выявлено не было. Полученные данные позволяют рассматривать эту вакцинацию как потенциальный способ профилактики коклюша у младенцев.