Шкала функциональной оценки терапии рака: разработка и валидация общей версии измерения

Цель: Мы разработали и валидировали краткий, но чувствительный общий 33-пунктный инструмент оценки качества жизни (КЖ) у онкологических больных, получающих противоопухолевое лечение, — шкалу Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT).

Методы и результаты: Пятиэтапный процесс валидации включал 854 пациента с онкологическими заболеваниями и 15 онкологов. Исходный набор из 370 перекрывающихся пунктов для рака молочной железы, лёгкого и колоректального рака был сформирован на основе открытых интервью с пациентами, имеющими опыт симптомов рака, и специалистами-онкологами. По заранее заданным критериям число пунктов было сокращено до общей версии из 38 пунктов. Факторный и шкальный анализ этих 38 пунктов у 545 пациентов с различными онкологическими диагнозами привёл к созданию FACT-general из 28 пунктов (FACT-G, версия 2). Помимо общей суммы баллов, эта версия позволяет получать баллы по подшкалам физического, функционального, социального и эмоционального благополучия, а также удовлетворённости отношениями с лечащей командой. Коэффициенты надёжности и валидности были стабильно высокими. Способность шкалы различать пациентов в зависимости от стадии заболевания, оценки функционального статуса (PSR) и факта госпитализации подтверждает её чувствительность. Также была показана чувствительность к изменениям во времени. Наконец, валидность раздельного измерения отдельных областей, или измерений, КЖ была подтверждена различной реактивностью подшкал при применении у групп, заведомо различающихся по физическому, функциональному, социальному и эмоциональному благополучию.

Вывод: FACT-G соответствует всем требованиям к применению в онкологических клинических испытаниях или превосходит их, включая простоту использования, краткость, надёжность, валидность и чувствительность к клиническим изменениям. Выбор этой шкалы для клинического исследования позволяет оценивать относительную значимость различных аспектов КЖ с точки зрения пациента.