Оксиметолон способствует увеличению массы тела у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции

В проспективном пилотном исследовании продолжительностью 30 недель оценивали влияние производного тестостерона оксиметолона, применяемого отдельно или в комбинации с антагонистом H1-рецепторов кетотифеном, который, как было недавно показано, блокирует фактор некроза опухоли α (ФНО-α), на увеличение массы тела и функциональный статус пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1) и хронической кахексией. Тридцать пациентов случайным образом распределили в группу монотерапии оксиметолоном (n = 14) или комбинированной терапии оксиметолоном и кетотифеном (n = 16). Получавших лечение пациентов сравнивали с группой из 30 подобранных по характеристикам нелеченых контрольных пациентов, соответствовавших тем же критериям включения. Для оценки ответа на лечение измеряли массу тела, индекс Карновского, отражающий способность выполнять повседневные действия, а также несколько показателей качества жизни. Максимальная средняя прибавка массы тела составила 8,2 кг (SD 6,2; +14,5% от исходной массы тела) в группе оксиметолона (P < 0,001) и 6,1 кг (SD 4,6; +10,9%) в группе комбинированной терапии (P < 0,005), тогда как в нелеченой контрольной группе средняя потеря массы тела составила 1,8 кг (SD 0,7). Среднее время достижения максимальной массы тела составило 19,6 недели в группе монотерапии и 20,8 недели в группе комбинированной терапии. Индекс Карновского одинаково улучшился в обеих группах: с 56% до лечения до 67% через 20 недель терапии (P < 0,05). Показатели качества жизни — повседневная активность и аппетит/питание — улучшились соответственно у 68% (P < 0,05) и 91% (P < 0,01) пациентов, получавших лечение. Оксиметолон хорошо переносился и способствовал увеличению массы тела у пациентов с кахексией и поздней стадией ВИЧ-1-инфекции. Добавление кетотифена не усиливало прибавку массы тела. Эти результаты указывают на необходимость проведения рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования с контролем плацебо.