Трансдермальная заместительная гормональная терапия у женщин в постменопаузе с лейомиомами матки

Цель: Оценить влияние трансдермальной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на размеры матки и лейомиом, а также на характер маточных кровотечений у женщин в постменопаузе с лейомиомами матки.

Методы: Расчёт необходимого размера выборки показал, что для выявления эффекта, равного одному стандартному отклонению (СО), при двустороннем уровне значимости 0,05 и мощности 1 − δ = 0,8 требуется 30 участниц в каждой группе. По завершении исследования анализ статистической мощности показал значение β = 0,826. В исследование включили 70 женщин в постменопаузе с лейомиомами матки. В течение 12 циклов продолжительностью 28 дней они получали трансдермальные пластыри с 17β-эстрадиолом (E(2)) в сочетании с постоянным приёмом медроксипрогестерона ацетата внутрь (группа A) либо карбонат кальция (группа B). При включении в исследование и каждые 3 цикла размеры матки и лейомиом измеряли с помощью трансвагинального ультразвукового исследования. Для оценки влияния трансдермальной ЗГТ на характер маточных кровотечений включили 35 здоровых женщин в постменопаузе без лейомиом матки (группа C); они получали ту же схему лечения, что и участницы группы A. Эпизоды аномального маточного кровотечения регистрировали в ежедневном дневнике, а тяжесть кровотечения оценивали по ранговой шкале.

Результаты: Значимых различий в средних размерах матки или лейомиом между группами A и B не выявлено; также ни в одной из групп эти показатели значимо не отличались от исходных значений. Между группами A и C не обнаружено значимых различий в характере маточных кровотечений.

Выводы: Трансдермальная ЗГТ не увеличивала размеры лейомиом матки и не влияла на характер маточных кровотечений у женщин в постменопаузе.