Рандомизированное клиническое исследование 5% раствора миноксидила для местного применения в сравнении с 2% раствором миноксидила и плацебо при лечении андрогенетической алопеции у мужчин

Введение: 2% раствор миноксидила для местного применения стимулирует рост новых волос и помогает остановить их выпадение у пациентов с андрогенетической алопецией. Результаты лечения могут различаться; накопленный опыт позволяет предположить, что более высокие концентрации миноксидила для местного применения способны повысить эффективность терапии.

Цель: Сравнить эффективность 5% раствора миноксидила для местного применения с 2% раствором миноксидила и плацебо при лечении андрогенетической алопеции у мужчин в 48-недельном двойном слепом плацебоконтролируемом рандомизированном многоцентровом исследовании.

Методы: В исследование включили 393 мужчин в возрасте от 18 до 49 лет с андрогенетической алопецией. Участники дважды в сутки наносили 5% раствор миноксидила (n = 157), 2% раствор миноксидила (n = 158) или плацебо (основу 5% раствора; n = 78). Эффективность оценивали по количеству волос в целевой зоне кожи головы, а также по оценкам пациентов и исследователей в отношении изменения густоты волос и пользы лечения.

Результаты: Через 48 недель лечения 5% раствор миноксидила достоверно превосходил 2% раствор миноксидила и плацебо по изменению исходного количества непушковых волос, оценке пациентами густоты волос и пользы лечения, а также оценке исследователями густоты волос. По данным подсчёта волос, ответ на лечение при применении 5% раствора развивался раньше, чем при применении 2% раствора. Кроме того, по данным анкеты пациентов, оценивавшей качество жизни, общую пользу лечения, рост волос и возможности укладки волос, 5% раствор миноксидила улучшал психосоциальное восприятие выпадения волос. При применении 5% раствора по сравнению с 2% раствором чаще наблюдались зуд и местное раздражение.

Выводы: У мужчин с андрогенетической алопецией 5% раствор миноксидила явно превосходил 2% раствор миноксидила и плацебо по эффективности восстановления роста волос; выраженность эффекта была значительной: на 48-й неделе рост волос был на 45% выше, чем при применении 2% раствора миноксидила. У мужчин, применявших 5% раствор, ответ на лечение также наступал раньше. Психосоциальное восприятие выпадения волос у мужчин с андрогенетической алопецией улучшалось. Оба раствора миноксидила — 5% и 2% — хорошо переносились; системных эффектов в исследовании не выявлено.