Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование растворов миноксидила для наружного применения в концентрациях 5% и 2% при женском типе выпадения волос

Введение: Раствор миноксидила для наружного применения в концентрации 2% стимулирует рост новых волос и способствует уменьшению их выпадения у мужчин с андрогенетической алопецией и женщин с женским типом выпадения волос. Результаты лечения могут различаться; накопленный опыт свидетельствует о том, что более высокие концентрации миноксидила для наружного применения способны повысить эффективность.

Цель: Сравнить эффективность и безопасность 5% раствора миноксидила для наружного применения с 2% раствором и плацебо при лечении женского типа выпадения волос в 48-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном многоцентровом исследовании.

Методы: В исследование включили 381 женщину в возрасте от 18 до 49 лет с женским типом выпадения волос. Участницы дважды в сутки наносили 5% раствор миноксидила для наружного применения (n = 153), 2% раствор (n = 154) или плацебо (основу 5% раствора; n = 74). Первичными показателями эффективности были изменение количества невеллусных волос на 48-й неделе, а также оценка пациентками и исследователями изменений роста волос и покрытия волосами кожи головы на 48-й неделе.

Результаты: Через 48 недель лечения 5% раствор миноксидила превосходил плацебо по всем 3 первичным показателям эффективности. В группе 2% раствора были продемонстрированы преимущества по сравнению с плацебо по количеству волос и оценке исследователем роста волос и покрытия волосами кожи головы на 48-й неделе; различия между оценками пациентками роста волос на 48-й неделе и плацебо не достигли статистической значимости. По оценке пациентками пользы лечения на 48-й неделе 5% раствор миноксидила статистически значимо превосходил 2% раствор. Оба раствора улучшали психосоциальное восприятие выпадения волос у женщин с женским типом выпадения волос. При применении 5% раствора по сравнению с 2% раствором и плацебо чаще наблюдались зуд, местное раздражение и гипертрихоз.

Выводы: В этом 48-недельном исследовании с участием 381 женщины с женским типом выпадения волос 5% раствор миноксидила превосходил плацебо по всем 3 первичным конечным точкам эффективности: стимулированию роста волос, оцениваемому по изменению количества невеллусных волос, а также по оценкам пациентками и исследователями роста волос и покрытия волосами кожи головы. Применение 2% раствора превосходило плацебо по количеству невеллусных волос и оценке исследователем роста волос и покрытия волосами кожи головы на 48-й неделе; различия между оценками пациентками роста волос на 48-й неделе и плацебо не достигли статистической значимости. На 48-й неделе 5% раствор статистически значимо превосходил 2% раствор по оценке пациентками пользы лечения. Оба раствора миноксидила хорошо переносились участницами; признаков системных нежелательных явлений не выявлено. В связи с появлением многочисленных растительных средств от выпадения волос, большинство которых не изучалось в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, важно описывать хорошо контролируемые исследования, подтверждающие эффективность и безопасность препаратов для наружного применения.