Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование гепарина и аспирина у женщин с неудачей имплантации после экстракорпорального оплодотворения и антифосфолипидными или антинуклеарными антителами

Цель: Оценить, повышают ли гепарин и низкие дозы аспирина частоту наступления беременности у сероположительных по антифосфолипидным или антинуклеарным антителам женщин с неудачей имплантации после экстракорпорального оплодотворения.

Дизайн: Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование с распределением лечения при каждом переносе свежих или криоконсервированных эмбрионов. Исследование проводили в больничной клинике лечения бесплодия и связанном с ней отделении экстракорпорального оплодотворения.

Пациентки: Женщины, сероположительные по крайней мере к одному виду аутоантител — антифосфолипидных (АФА), антинуклеарных (АНА) или к β2-гликопротеину I, которым перенесли ≥10 эмбрионов без наступления беременности (n = 143).

Вмешательства: Подкожное введение нефракционированного гепарина по 5000 МЕ 2 раза в сутки и аспирина по 100 мг 1 раз в сутки (158 переносов 296 эмбрионов) либо плацебо (142 переноса 259 эмбрионов), начиная со дня переноса эмбрионов.

Основной критерий оценки: Число эмбрионов с сердцебиением на число перенесённых эмбрионов (частота имплантации).

Результаты: Значимых различий по частоте наступления беременности или имплантации между циклами лечения и плацебо не выявлено: например, частота имплантации, рассчитанная как число эмбрионов с сердцебиением на число перенесённых эмбрионов, составила соответственно 6,8% (20/296) и 8,5% (22/259); скорректированное по ковариатам относительное отношение частот наступления беременности, рассчитанное с помощью обобщённых оценочных уравнений, составило 0,65 (95% ДИ 0,33–1,28). Частота имплантации у сероположительных участниц исследования (42/555; 7,6%) была выше, чем у пациенток с неудачей имплантации после экстракорпорального оплодотворения, продолжавших лечение вне исследования (147/3237; 4,5%).

Выводы: Гепарин и аспирин не повысили частоту наступления беременности или имплантации у АФА- или АНА-положительных пациенток с неудачей имплантации после экстракорпорального оплодотворения.