Аденоидэктомия по сравнению с химиопрофилактикой и плацебо при рецидивирующем остром среднем отите у детей младше 2 лет: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить эффективность аденоидэктомии по сравнению с длительной химиопрофилактикой и плацебо в профилактике рецидивирующего острого среднего отита у детей в возрасте от 10 месяцев до 2 лет.

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Условия: Университетская больница Оулу, третичный центр в Финляндии.

Участники: 180 детей в возрасте от 10 месяцев до 2 лет с рецидивирующим острым средним отитом.

Вмешательство: Аденоидэктомия, сульфафуризол (сульфизоксазол) 50 мг/кг массы тела один раз в день в течение 6 месяцев или плацебо. Наблюдение продолжалось 2 года; в этот период регистрировали все симптомы и эпизоды острого среднего отита.

Основные показатели исхода: Неэффективность вмешательства (два эпизода за 2 месяца или три за 6 месяцев, либо стойкий выпот) в ходе наблюдения, число эпизодов острого среднего отита, число обращений к врачу по поводу любой инфекции, число назначений антибиотиков и число дней с симптомами респираторной инфекции.

Результаты: По сравнению с плацебо неэффективность вмешательства в первые 6 месяцев и в остальной период 24-месячного наблюдения была сходной в группах аденоидэктомии и химиопрофилактики (через 6 месяцев различия в риске составили 10% (95% доверительный интервал от -9% до 29%) и 18% (от -2% до 38%) соответственно). Значимых различий между группами не выявлено по числу эпизодов острого среднего отита, обращений к врачу, назначений антибиотиков и дней с симптомами респираторной инфекции.

Выводы: Аденоидэктомия как первое хирургическое лечение у детей 10–24 месяцев с рецидивирующим острым средним отитом неэффективна для профилактики дальнейших эпизодов. Ее нельзя рекомендовать в качестве основного метода профилактики.