Исследование III фазы хирургического лечения с дополнительной наружной лучевой терапией таза или без нее при эндометриоидной аденокарциноме промежуточного риска: исследование Gynecologic Oncology Group

Введение: Несмотря на низкий риск рецидива, многим женщинам с аденокарциномой эндометрия после операции проводят лучевую терапию. Целью исследования было определить, снижает ли дополнительное облучение риск рецидива и смерти у женщин с раком эндометрия стадий IB, IC и II по Международной федерации гинекологии и акушерства (скрытое заболевание).

Методы: 448 пациенток с согласие на участие и «промежуточным риском» эндометриоидной аденокарциномы после операции были рандомизированы на отсутствие дополнительного лечения (NAT) или облучение всего таза. Их наблюдали для оценки токсичности, времени и локализации рецидива, а также общей выживаемости. Подгруппу высокого промежуточного риска (HIR) определяли как пациенток с: 1) опухолью умеренной или низкой степени дифференцировки, наличием лимфоваскулярной инвазии и инвазией в наружную треть миометрия; 2) возрастом 50 лет и старше при наличии любых двух из перечисленных факторов риска; или 3) возрастом не менее 70 лет при наличии любого из перечисленных факторов риска. Все остальные участницы, подходившие по критериям, считались относящимися к подгруппе низкого промежуточного риска (LIR).

Результаты: Полностью критериям включения соответствовали 392 женщины (202 — NAT, 190 — RT). Медиана наблюдения составила 69 месяцев. Во всей исследуемой популяции зарегистрированы 44 рецидива и 66 смертей (32 смерти, связанные с заболеванием или лечением); расчетная 2-летняя кумулятивная частота рецидива (CIR) составила 12% в группе NAT и 3% в группе RT (относительный риск 0,42; P=0,007). Различие в лечении было особенно выражено в подгруппе HIR (2-летняя CIR в группах NAT и RT: 26% и 6%; относительный риск 0,42). В целом лучевая терапия существенно снижала частоту тазовых и вагинальных рецидивов (18 в группе NAT и 3 в группе RT). Расчетная 4-летняя выживаемость составила 86% в группе NAT и 92% в группе RT, различие было статистически незначимым (относительный риск 0,86; P=0,557).

Выводы: Дополнительная лучевая терапия при ранней стадии эндометриоидного рака эндометрия промежуточного риска снижает риск рецидива, но ее следует ограничивать пациентками, чьи факторы риска соответствуют определению высокого промежуточного риска.