Влияние прастерона на активность заболевания и симптомы у женщин с активной системной красной волчанкой

Цель: определить, приводит ли назначение прастерона к улучшению или стабилизации активности системной красной волчанки (СКВ) и ее симптомов.

Методы: Женщин с активной СКВ лечили прастероном в дозе 200 мг/сут в сочетании со стандартной терапией СКВ или плацебо в сочетании со стандартной терапией СКВ в течение до 12 месяцев в рандомизированном двойном слепом исследовании, проведенном в 27 центрах. Стандартная терапия СКВ включала преднизон (≤10 мг/сут), противомалярийные и иммуносупрессивные препараты; их дозы должны были быть стабильными в течение не менее 6 недель до включения и оставаться неизменными в ходе протокольного лечения. Респондерами считали пациентов, у которых не было клинического ухудшения и у которых в течение исследования наблюдались улучшение или стабилизация по 2 показателям активности заболевания (индекс активности болезни СКВ [SLEDAI] и шкала оценки активности системной красной волчанки) и 2 показателям качества жизни (общая оценка пациентом и шкала выраженности усталости Krupp).

Результаты: В исследование включили 381 женщину с СКВ. Среди пациентов с клинически активным заболеванием на исходном уровне (балл SLEDAI >2) улучшение или стабилизация без клинического ухудшения были отмечены у 86 из 147 пациенток в группе прастерона (58,5%) по сравнению с 65 из 146 в группе плацебо (44,5%) (P = 0,017). Акне и гирсутизм сообщались соответственно у 33% и 16% пациенток в группе прастерона и у 14% и 2% в группе плацебо (для обоих сравнений P < 0,05). Однако в большинстве случаев акне и гирсутизм были легкими и не требовали отмены терапии. Миалгии и язвенный стоматит полости рта сообщались реже в группе прастерона (22% и 15% соответственно), чем в группе плацебо (36% и 23% соответственно) (для обоих сравнений P < 0,05). В сыворотке крови в группе прастерона значимо снижались уровни холестерина липопротеидов высокой плотности, триглицеридов и компонента C3 комплемента, тогда как уровни тестостерона и, в меньшей степени, эстрадиола повышались.

Вывод: У взрослых женщин с активной СКВ назначение прастерона в дозе 200 мг/сут улучшало или стабилизировало признаки и симптомы заболевания и в целом хорошо переносилось.