Лёгкие и умеренные мышечные симптомы при терапии статинами в высоких дозах у пациентов с гиперлипидемией: исследование PRIMO

Цель: Охарактеризовать факторы риска, частоту, сроки появления, характер и влияние лёгких и умеренных мышечных симптомов при терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) в высоких дозах в общей врачебной практике.

Методы: Исследование PRIMO (Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel — прогнозирование мышечного риска в условиях наблюдательного исследования) представляло собой наблюдательное изучение мышечных симптомов в неотобранной популяции из 7924 пациентов с гиперлипидемией, получавших статины в высоких дозах в условиях обычной амбулаторной медицинской помощи во Франции. Сведения о демографических характеристиках пациентов, анамнезе лечения и мышечных симптомах получали с помощью анкет.

Результаты: Многофакторный анализ показал, что наиболее сильными предикторами мышечных симптомов были мышечная боль в анамнезе, возникавшая во время гиполипидемической терапии (отношение шансов [ОШ] 10,12; 95% ДИ 8,23–12,45; p < 0,0001), необъяснимые мышечные судороги (ОШ 4,14; 95% ДИ 3,46–4,95; p < 0,0001) и повышение уровня креатинкиназы (КФК) в анамнезе (ОШ 2,04; 95% ДИ 1,55–2,68; p < 0,0001). В общей сложности мышечные симптомы сообщили 832 пациента (10,5%); медиана времени до их появления после начала терапии статинами составила 1 месяц. У 315 пациентов (38%) мышечная боль препятствовала даже умеренной физической нагрузке в повседневной жизни, а 31 пациент (4%) был прикован к постели или не мог работать. Среди отдельных статинов с наименьшей частотой мышечных симптомов был связан флувастатин XL (5,1%).

Выводы: Исследование PRIMO показало, что лёгкие и умеренные мышечные симптомы при терапии статинами в высоких дозах могут встречаться чаще и сильнее влиять на повседневную жизнь, чем считалось ранее. Знание факторов риска мышечных симптомов позволит выявлять пациентов группы высокого риска и улучшать ведение таких больных. Риск мышечных симптомов при лечении флувастатином XL может быть ниже, чем при применении других статинов в высоких дозах.