Гиполипидемический эффект комбинированной добавки, содержащей стандартизованные сухие экстракты амлы (Emblica officinalis), грецкого ореха (Juglans regia) и оливы (Olea europaea), а также порошок красного дрожжевого риса (Monascus purpureus): снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности и остаточного холестерина в крови у пациентов с гиперхолестеринемией

Гиперлипидемия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и периферических сосудистых заболеваний. Традиционные препараты, например статины, эффективно контролируют гиперлипидемию, однако могут вызывать различные нежелательные явления, особенно миалгию. Липидснижающие пищевые добавки становятся всё популярнее, особенно среди пациентов с непереносимостью статинов или недостаточным ответом на них. Значительные доклинические и клинические данные свидетельствуют о выраженном гиполипидемическом действии экстрактов амлы, грецкого ореха и оливы, а также порошка красного дрожжевого риса.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность комбинированной добавки, содержащей стандартизованные сухие экстракты плодов амлы (500 мг), листьев грецкого ореха (50 мг) и плодов оливы (25 мг), а также порошок красного дрожжевого риса (33,6 мг) (Cholesfytol NG®), а также удовлетворённость пациентов её применением.

Ретроспективное наблюдательное однораменное нерандомизированное исследование проводилось среди пациентов с гиперхолестеринемией (общий холестерин ≥ 200 мг/дл или холестерин липопротеинов низкой плотности ≥ 130 мг/дл), набранных в 57 практиках врачей общей практики в Бельгии с марта 2020 года по январь 2022 года. В течение 2 месяцев пациенты по назначению врача принимали Cholesfytol NG® внутрь по две таблетки один раз в сутки: без традиционной липидснижающей терапии — 208 пациентов, одновременно с ней — 13. Через 2 месяца повторно оценивали липидный профиль; пациенты также заполняли анкету об общей удовлетворённости лечением и готовности продолжать приём добавки.

После приёма добавки уровень общего холестерина снизился на 15%, холестерина липопротеинов низкой плотности — на 19%, холестерина не-ЛПВП — на 20% (для всех показателей p < 0,0001), триглицеридов — на 9% (p = 0,0028); у пациентов с исходным уровнем триглицеридов > 180 мг/дл (n = 58) снижение составило 18,4% (p = 0,0042). Уровень остаточного холестерина снизился на 12% (p = 0,0001). У пациентов, принимавших Cholesfytol NG® одновременно со статином, эти изменения не зависели от наличия непереносимости статинов. Добавка хорошо переносилась всеми пациентами; серьёзных нежелательных явлений и явлений, возникших на фоне её приёма, не зарегистрировано. Большинство пациентов были удовлетворены приёмом добавки и хотели продолжать его.

Результаты исследования свидетельствуют, что сочетание экстрактов амлы, грецкого ореха и оливы с порошком красного дрожжевого риса оказывает выраженное гиполипидемическое действие, снижая у пациентов с гиперхолестеринемией уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и остаточного холестерина в крови. Добавка обладает хорошим профилем безопасности и переносимости; пациенты, в том числе с непереносимостью статинов, оценили её применение как удовлетворительное и выразили готовность продолжать приём. Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, номер NCT06002893.