Двенадцатимесячная безопасность интравитреальных инъекций бевацизумаба (Avastin): результаты Панамериканской совместной группы по исследованию сетчатки (PACORES)

Введение: Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) играет важную роль при многих заболеваниях заднего полюса глаза, сопровождающихся макулярным отёком и/или внутриглазной неоваскуляризацией. Недавно было показано, что анти-VEGF-препараты, такие как ранибизумаб и пегаптаниб натрия, эффективны при лечении хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), обусловленной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД). Однако в большинстве стран мира пегаптаниб натрия и ранибизумаб недоступны в достаточной степени. Бевацизумаб — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело класса IgG, связывающее все изоформы VEGF и ингибирующее их действие, — был предложен в качестве альтернативного варианта лечения.

Методы: В восьми учреждениях Латинской Америки с 1 сентября 2005 г. по 31 января 2006 г. бевацизумаб вводили 1265 пациентам подряд по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отёка, окклюзий вен сетчатки и ХНВ различной этиологии, включая ВМД. Из 1265 пациентов 92 были исключены, поскольку получили только одну инъекцию и не явились на последующее наблюдение. Оставшиеся 1173 пациента составили выборку этого ретроспективного многоцентрового открытого неконтролируемого интервенционного исследования серии случаев, в котором оценивали суммарную частоту системных и глазных нежелательных явлений после интравитреального введения бевацизумаба в течение 12 месяцев наблюдения. Пациентов обследовали исходно, а затем ежемесячно. Если пациент не мог прийти на визит через 12 месяцев, для выявления возможных системных осложнений проводили телефонный опрос.

Результаты: Всего было выполнено 4303 интравитреальные инъекции бевацизумаба в 1310 глаз. Данные о состоянии всех 1173 пациентов были получены на 12-месячном визите. Системные нежелательные явления зарегистрированы у 18 пациентов (1,5%): семь случаев (0,59%) острого повышения артериального давления, шесть (0,5%) нарушений мозгового кровообращения, пять (0,4%) инфарктов миокарда, два (0,17%) случая аневризмы подвздошной артерии, две (0,17%) ампутации пальцев стопы и пять (0,4%) летальных исходов. К глазным осложнениям относились семь случаев (0,16%) бактериального эндофтальмита, семь (0,16%) тракционной отслойки сетчатки, четыре (0,09%) случая увеита, а также по одному случаю (0,02%) регматогенной отслойки сетчатки и кровоизлияния в стекловидное тело.

Выводы: Несмотря на ограниченный период наблюдения, повторные интравитреальные инъекции бевацизумаба в дозах 1,25 или 2,5 мг в течение первого года, по-видимому, безопасны и хорошо переносятся.