Вакцины для профилактики сибирской язвы

Введение: Сибирская язва — бактериальный зооноз, который иногда вызывает заболевание у человека и потенциально может привести к смерти. Вакцины против сибирской язвы включают живую аттенуированную вакцину, вакцину из бесклеточного фильтрата, осаждённого алюминием, и рекомбинантную белковую вакцину.

Цель: Оценить эффективность, иммуногенность и безопасность вакцин для профилактики сибирской язвы.

Стратегия поиска: В ноябре 2008 года был выполнен поиск в следующих базах данных: специализированный регистр Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям; CENTRAL (The Cochrane Library, 2008, выпуск 4); MEDLINE; EMBASE; LILACS и mRCT. Кроме того, были изучены списки литературы.

Критерии отбора: В анализ включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с участием отдельных лиц и кластерные РКИ, в которых вакцину против сибирской язвы сравнивали с плацебо, другими вакцинами (не против сибирской язвы) или отсутствием вмешательства, а также исследования, сравнивавшие пути введения или схемы вакцинации против сибирской язвы.

Сбор и анализ данных: Два автора независимо оценивали соответствие исследований критериям включения, риск систематической ошибки и извлекали данные. Случаи сибирской язвы и частоту сероконверсии представляли с использованием относительных рисков (ОР) и 95% доверительных интервалов (ДИ). Концентрации иммуноглобулина G (IgG) обобщали с помощью геометрических средних. Для изучения влияния кластеризации на результаты одного кластерного РКИ проводили анализ чувствительности. Метаанализ не выполняли.

Основные результаты: Критериям включения соответствовали одно кластерное РКИ (157 259 участников) и четыре РКИ с участием отдельных лиц (1917 участников). В кластерном РКИ, проведённом на территории бывшего СССР, живая аттенуированная вакцина (STI) по сравнению с отсутствием вакцинации защищала от клинической сибирской язвы как при введении с помощью безыгольного устройства (ОР 0,16; 102 737 участников, 154 кластера), так и методом скарификации (ОР 0,25; 104 496 участников, 151 кластер). При нескорректированных расчётах доверительные интервалы указывали на статистически значимые различия, однако при предположении о небольшой внутрикластерной корреляции эти различия переставали быть статистически значимыми. Четыре РКИ с участием отдельных лиц, в которых изучали инактивированные вакцины (адсорбированную вакцину против сибирской язвы и рекомбинантный протективный антиген), выявили зависимость титра антител IgG к протективному антигену от дозы. Внутримышечное введение сопровождалось меньшим числом реакций в месте инъекции, чем подкожное, а частота реакций в месте инъекции была ниже при увеличении интервала между введениями.

Выводы авторов: Одно кластерное РКИ даёт ограниченные доказательства эффективности живой аттенуированной вакцины в профилактике кожной формы сибирской язвы. Вакцины на основе антигенов сибирской язвы обладают иммуногенностью у большинства привитых и вызывают мало нежелательных явлений или реакций. В настоящее время проводятся рандомизированные контролируемые исследования иммуногенности и безопасности вакцин против сибирской язвы.