Пилотное исследование влияния диклофенака в сочетании с витаминами группы B на лечение острой боли после перелома и операции на нижней конечности

Целью этого пилотного исследования было сравнить эффективность и переносимость нестероидного противовоспалительного препарата диклофенака (2-(2,6-дихлоранилино)фенилуксусная кислота) при лечении острой боли, обусловленной переломом и операцией на нижней конечности, с эффективностью и переносимостью диклофенака в сочетании с витаминами группы B. Это клиническое исследование было одноцентровым, проспективным, рандомизированным и двойным слепым. После получения информированного согласия пациенты с закрытыми переломами нижней конечности оценивали боль по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Затем пациентов рандомизировали для получения 75 мг диклофенака или 75 мг диклофенака плюс витамины группы B (тиамин, пиридоксин и цианокобаламин) два раза в сутки (все препараты — внутримышечно). Оценку интенсивности боли у пациентов проводили в течение двух периодов: 24 часа до операции и 24 часа после операции. Через 24 часа после первого введения препарата пациентам выполняли плановую операцию на нижней конечности. У всех пациентов использовали стандартизированные методы общей анестезии. Исследование завершили 14 пациентов. Оценка боли в конечности по визуально-аналоговой шкале показала значимое снижение по сравнению с исходным уровнем независимо от группы лечения при обследовании через 12, 24, 36 и 48 часов после операции. Все схемы лечения обеспечивали сходное уменьшение боли. Сообщалось о боли в месте инъекции, но в целом все режимы лечения переносились хорошо.