Карбоксимальтозат железа у пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Введение: Дефицит железа может снижать аэробную работоспособность. Цель исследования состояла в том, чтобы определить, улучшает ли лечение внутривенным железом (карбоксимальтозатом железа) симптомы у пациентов с сердечной недостаточностью, сниженной фракцией выброса левого желудочка и дефицитом железа, независимо от наличия анемии.

Методы: В исследование включили 459 пациентов с хронической сердечной недостаточностью II или III функционального класса по NYHA, фракцией выброса левого желудочка 40% и менее (для пациентов II класса NYHA) или 45% и менее (для пациентов III класса NYHA), дефицитом железа (уровень ферритина менее 100 мкг/л или 100–299 мкг/л при насыщении трансферрина менее 20%) и уровнем гемоглобина от 95 до 135 г/л. Пациентов в соотношении 2:1 рандомизировали для получения 200 мг внутривенного железа (карбоксимальтозат железа) или физиологического раствора (плацебо). Первичными конечными точками были самооценка по шкале Patient Global Assessment и функциональный класс NYHA через 24 недели. Вторичные конечные точки включали расстояние, пройденное за 6 минут, и качество жизни, связанное со здоровьем.

Результаты: Среди пациентов, получавших карбоксимальтозат железа, 50% сообщили о выраженном или умеренном улучшении по шкале Patient Global Assessment, тогда как в группе плацебо — 28% (отношение шансов улучшения 2,51; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,75–3,61). Среди пациентов, рандомизированных в группу карбоксимальтозата железа, у 47% через 24 недели функциональный класс NYHA соответствовал I или II, тогда как в группе плацебо — у 30% (отношение шансов улучшения на один класс 2,40; 95% ДИ 1,55–3,71). Результаты были сходными у пациентов с анемией и без анемии. На фоне карбоксимальтозата железа отмечено значимое улучшение расстояния в тесте 6-минутной ходьбы и показателей качества жизни. Частота смерти, нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений была сходной в обеих группах.

Выводы: Лечение внутривенным карбоксимальтозатом железа у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа, с анемией или без нее, улучшает симптомы, функциональную способность и качество жизни; профиль побочных эффектов приемлем. (ClinicalTrials.gov № NCT00520780).