Однократный предоперационный приём габапентина не улучшает обезболивание после кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы

Введение: Ранее было показано, что однократный приём 600 мг габапентина перед операцией в сочетании с мультимодальным обезболиванием уменьшает боль после кесарева сечения и повышает удовлетворённость матери, но усиливает сонливость. Мы предположили, что меньшая доза габапентина может быть эффективной и вызывать меньше сонливости.

Методы: Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Женщин, которым предстояло плановое кесарево сечение, распределили в три группы: 300 или 600 мг габапентина внутрь либо плацебо за 1 час до операции. При приёме исследуемого препарата проводили тест на временную суммацию (ВС); разницу между оценками по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) при первом и десятом стимулах ≥10 мм считали положительным результатом (ВС+). Применяли спинномозговую анестезию и послеоперационное обезболивание, включавшее фентанил и морфин интратекально, диклофенак и парацетамол внутрь, а также морфин системно по мере необходимости. Боль в покое и при движении оценивали по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) через 6, 12, 24 и 48 часов после хирургического разреза. Первичной конечной точкой была боль при движении через 24 часа. Вторичные конечные точки включали удовлетворённость обезболиванием, дополнительное потребление опиоидов, трудности с грудным вскармливанием, исходы для новорождённых, сонливость у матери и другие нежелательные явления. Через три месяца после родов с пациентками связывались для оценки хронической боли.

Результаты: Рандомизировали 132 женщины, 6 из них исключили. Разница средних оценок боли через 24 часа (95% доверительные интервалы [ДИ]) составила: 600 мг против 300 мг — 5 мм (95% скорректированный ДИ от −7 до 17); 600 мг против плацебо — 3 мм (от −9 до 15); 300 мг против плацебо — −2 мм (от −14 до 10); общее значение P = 0,61. У женщин с ВС+ явной пользы габапентина не выявлено, хотя их общие оценки боли были значительно выше независимо от группы исследования.

Выводы: Из-за широких доверительных интервалов разницы средних оценок боли это исследование не позволило определить, улучшает ли однократный предоперационный приём габапентина (300 или 600 мг) обезболивание после кесарева сечения по сравнению с плацебо на фоне мультимодальной схемы. Необходимо более крупное исследование.