Рандомизированные контролируемые исследования и исследования в реальной клинической практике. Подходы и методология: взгляд клинициста

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) являются «золотым стандартом» для оценки результатов лечения и дают информацию об эффективности терапевтического вмешательства. Они предназначены для проверки терапевтической гипотезы в оптимальных условиях при отсутствии смешивающих факторов, поэтому обладают высокой внутренней валидностью.

Однако строгие и контролируемые условия проведения РКИ ограничивают возможность обобщения результатов, поскольку они существенно отличаются от обычной реальной клинической практики. Напротив, исследования в реальной клинической практике позволяют оценить результативность лечения, то есть степень, в которой вмешательство достигает своей цели в рутинных условиях.

В отличие от РКИ, исследования в реальной клинической практике обладают высокой внешней валидностью, но низкой внутренней валидностью. В последние годы число таких исследований быстро растет в разных областях респираторной медицины, особенно при бронхиальной астме и ХОБЛ. Роль этих исследований становится предметом активного обсуждения и научного интереса в респираторной медицине.

В первой части обзора обсуждаются преимущества и недостатки разных типов РКИ, а также сильные и слабые стороны исследований в реальной клинической практике с учетом недавних примеров работ при ХОБЛ. Затем рассматриваются методологические подходы и варианты преодоления некоторых ограничений исследований в реальной клинической практике. Сопоставление выводов исследований результативности и эффективности может дать важную информацию. Эти подходы действительно могут дополнять друг друга и помогать интерпретировать результаты друг друга.