Безопасность и иммуногенность вакцины против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша, введённой детям 10 или 11 лет

Усиление иммунитета к столбняку, дифтерии и коклюшу с помощью вакцин Тdap обычно рекомендуют в возрасте 11–12 лет; однако в некоторых штатах вакцинация Tdap требуется для поступления в среднюю школу, которая может начинаться с 10 лет. Целью исследования было определить, является ли Tdap5 (Adacel), разрешённая к применению у детей с 11 лет, столь же безопасной и иммуногенной у 10-летних, как и у 11-летних. В исследование IV фазы включали детей, получивших 5 предыдущих доз любой вакцины против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTaP); 646 детей 10 лет и 645 детей 11 лет завершили исследование, в котором вводили однократную внутримышечную дозу Tdap5 с определением серологических показателей до и после вакцинации. После вакцинации геометрические средние концентрации (ГСК) антител к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертактин и фимбрии типов 2 и 3) у 10-летних не уступали таковым у 11-летних, как и частота бустерного ответа по всем коклюшным антителам, за исключением антител к фимбриальным антигенам (94% и 97% соответственно). Частота серопротекции против столбняка и дифтерии у 10-летних также не уступала показателям у 11-летних. Частота реакций в месте инъекции, запрошенных системных реакций, незапрошенных нежелательных явлений, побочных реакций и серьёзных нежелательных явлений была сходной в обеих группах. Эти данные подтверждают вывод о том, что Tdap5 безопасна и иммуногенна у 10-летних детей. (Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT01311557.)