Индукция родов по сравнению с выжидательной тактикой при крупном для срока гестации плоде: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: У плодов с макросомией повышен риск дистоции плечиков. Мы сравнили индукцию родов с выжидательной тактикой при крупном для срока гестации плоде, чтобы оценить профилактику дистоции плечиков и других неонатальных и материнских осложнений, связанных с макросомией.

Методы: Это прагматическое рандомизированное контролируемое исследование проводили с 1 октября 2002 года по 1 января 2009 года в 19 центрах специализированной медицинской помощи во Франции, Швейцарии и Бельгии. Женщин с одноплодной беременностью, при которой расчётная масса плода превышала 95-й перцентиль, рандомизировали в соотношении 1:1 с помощью компьютерной блочной рандомизации с переменным размером блока от 4 до 8 в одну из двух групп: индукция родов в течение 3 дней в сроке от 37 недель 0 дней до 38 недель 6 дней или выжидательная тактика. Рандомизацию стратифицировали по центрам. Участницы и медицинские работники знали о распределении по группам. Первичной конечной точкой была совокупность клинически значимой дистоции плечиков, перелома ключицы, повреждения плечевого сплетения, внутричерепного кровоизлияния или смерти. Анализ проводили по принципу намерения лечить. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под номером NCT00190320.

Результаты: В группу индукции рандомизировали 409 женщин, в группу выжидательной тактики — 413; в окончательный анализ включили соответственно 407 и 411 женщин. Средняя масса тела при рождении составила 3831 г (SD 324) в группе индукции и 4118 г (392) в группе выжидательной тактики. Индукция родов значимо снижала риск дистоции плечиков или связанных с ней осложнений (n=8) по сравнению с выжидательной тактикой (n=25; относительный риск [ОР] 0,32; 95% ДИ 0,15–0,71; p=0,004). Повреждений плечевого сплетения, внутричерепных кровоизлияний и перинатальных смертей не зарегистрировали. Вероятность самопроизвольных вагинальных родов была выше в группе индукции, чем в группе выжидательной тактики (ОР 1,14; 95% ДИ 1,01–1,29). Частота кесарева сечения и неонатальных осложнений между группами значимо не различалась.

Выводы: Индукция родов при предполагаемом крупном для срока гестации плоде связана со снижением риска дистоции плечиков и связанных с ней осложнений по сравнению с выжидательной тактикой. Индукция родов не повышает риск кесарева сечения и увеличивает вероятность самопроизвольных вагинальных родов. Эти преимущества необходимо сопоставлять с последствиями индукции в ранние сроки доношенной беременности.

Финансирование: Государственная система больниц Парижа и Женевский университет.