Влияние вакцинации против гемофильной инфекции типа b и гриппа во время беременности на здоровье матери, новорождённого и младенца

Введение: Инфекции во время беременности повышают риск заболеваемости и смертности матерей и перинатальных осложнений. Однако целесообразность вакцинации беременных против гемофильной инфекции типа b (Hib) и гриппа остаётся предметом дискуссии.

Цель: Оценить влияние вакцинации против Hib и гриппа во время беременности на исходы для здоровья матери, новорождённого и младенца по сравнению с плацебо или отсутствием вакцинации.

Методы: Мы провели поиск в регистре клинических исследований Кокрейновской группы по беременности и родам (29 января 2015 года), а также в списках литературы найденных исследований.

Критерии отбора: Все рандомизированные клинические исследования (включая кластерные рандомизированные) и квазирандомизированные исследования, в которых вакцинацию беременных против Hib или гриппа сравнивали с отсутствием вакцинации или плацебо.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценивали соответствие исследований критериям включения, риск систематической ошибки и извлекали данные. Точность данных проверяли.

Результаты: В обзор включили два исследования. В одном оценивали влияние вакцинации против Hib во время беременности (213 женщин и 213 новорождённых), в другом — вакцинации против гриппа (2116 женщин и 2049 новорождённых). Риск систематической ошибки в исследовании вакцины против Hib оценили как высокий из-за недостаточной рандомизации; в другом исследовании риск был низким.

Вакцинация против Hib во время беременности по сравнению с плацебо. В этот анализ включили одно исследование с участием 213 женщин и 213 новорождённых. В нём не сообщалось ни об одном из заранее определённых первичных исходов обзора (включая смертность, инфекции дыхательных путей и сепсис) и вторичных исходов (включая нежелательные явления), за исключением преждевременных родов. Явных различий между группами вакцинации против Hib и плацебо не выявлено по частоте преждевременных родов (отношение рисков (ОР) 1,28; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,12–13,86; одно исследование, 213 участниц), дистресса плода (ОР 1,23; 95% ДИ 0,67–2,26; одно исследование, 213 младенцев), интубации (ОР 1,03; 95% ДИ 0,55–1,95; одно исследование, 213 младенцев) и неонатальной желтухи (ОР 1,01; 95% ДИ 0,52–1,97; одно исследование, 213 младенцев). Достоверность доказательств оценить не удалось из-за отсутствия данных об исходах.

Вакцинация против гриппа во время беременности по сравнению с плацебо. В этот анализ включили одно исследование с участием 2116 женщин и 2049 младенцев, в котором оценивали влияние трёхвалентной инактивированной вакцины против гриппа (IIV3). По большинству первичных исходов явных различий между группами вакцинации и плацебо не выявлено: материнская смертность (ОР 4,96; 95% ДИ 0,24–103,24; доказательства умеренной достоверности), смертность младенцев в течение 175 дней после рождения (ОР 0,71; 95% ДИ 0,37–1,37; доказательства умеренной достоверности), перинатальная смертность (мертворождение и смерть в первую неделю жизни) (ОР 1,32; 95% ДИ 0,73–2,38; доказательства умеренной достоверности), гриппоподобное заболевание у женщин (ОР 0,96; 95% ДИ 0,79–1,16) и их детей (ОР 1,02; 95% ДИ 0,94–1,09), любые респираторные заболевания у женщин (ОР 0,97; 95% ДИ 0,91–1,04; доказательства высокой достоверности) и их детей (ОР 1,01; 95% ДИ 0,95–1,07; доказательства высокой достоверности). Явных различий не было и по госпитализации женщин из-за любой инфекции (ОР 2,27; 95% ДИ 0,94–5,49; 2116 женщин; доказательства умеренной достоверности) и госпитализации новорождённых по поводу сепсиса (ОР 1,60; 95% ДИ 0,73–3,50; 2049 младенцев; доказательства умеренной достоверности). Однако вакцинация против гриппа во время беременности была связана со снижением частоты гриппа у младенцев (ОР 0,51; 95% ДИ 0,30–0,88; одно исследование, 2049 младенцев) и женщин (ОР 0,50; 95% ДИ 0,29–0,86; одно исследование, 2116 женщин), подтверждённого методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР).

По вторичным исходам явных различий не выявлено в отношении исходов беременности (выкидыш, преждевременные роды и мертворождение), а также госпитализации женщин и младенцев из-за респираторной инфекции. Не было различий и по частоте системных нежелательных реакций на вакцину против гриппа по сравнению с плацебо.

Выводы: Данные об эффективности вакцинации против Hib во время беременности для улучшения исходов здоровья матери, новорождённого и младенца ограничены: они получены в одном небольшом исследовании с высоким риском систематической ошибки. Результаты одного крупного исследования высокого качества свидетельствуют, что вакцинация против гриппа во время беременности снижает частоту гриппа, подтверждённого методом ОТ-ПЦР, у женщин и их детей; эта стратегия может быть масштабирована, однако необходимы дополнительные данные из разных условий. Для вакцин против Hib и гриппа нужны новые исследования с надлежащим дизайном и подходящими группами сравнения. В настоящее время проводятся два исследования; их включат в обзор при следующих обновлениях.