Производительность и удобство использования фабрично калиброванной системы флеш-мониторинга глюкозы

Введение: Целью исследования была оценка точности и удобства использования системы флеш-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA) для определения интерстициальной глюкозы по сравнению с результатами капиллярной глюкозы крови.Материалы и методы: В исследование были включены 72 участника с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа из четырех клинических центров США. Датчик устанавливали на заднюю поверхность каждого плеча на срок до 14 дней. В исследовании использовали три партии датчиков, калиброванных только на заводе. Измерения глюкозы датчиком сравнивали с результатами капиллярной глюкозы крови (примерно восемь измерений в день), полученными с помощью глюкометра, встроенного в считывающее устройство (референс по глюкозе крови), а также с референсными тестами на анализаторе YSI (Yellow Springs Instrument, Yellow Springs, OH) во время трех визитов в клинику (32 образца за визит). Показания датчика были скрыты от участников.Результаты: Точность результатов была подтверждена при сравнении с референсными значениями капиллярной глюкозы крови: 86,7% результатов датчика находились в зоне A консенсусной сетки ошибок. Доля показаний в зоне A консенсусной сетки ошибок на 2-й, 7-й и 14-й дни составила 88,4%, 89,2% и 85,2% соответственно. Общая средняя абсолютная относительная разница составила 11,4%. Среднее время запаздывания между значениями датчика и референсными значениями YSI составило 4,5±4,8 мин. Точность датчика не зависела от таких факторов, как индекс массы тела, возраст, тип сахарного диабета, клинический центр, введение инсулина или гликированный гемоглобин A1c.Выводы: Измерения интерстициальной глюкозы с помощью системы FreeStyle Libre оказались точными по сравнению с референсными значениями капиллярной глюкозы крови; точность сохранялась стабильной в течение 14 дней ношения и не зависела от характеристик пациентов.