Интенсивный и стандартный контроль артериального давления и сердечно-сосудистые исходы у взрослых в возрасте 75 лет и старше: рандомизированное клиническое исследование

Важность: Оптимальный целевой уровень систолического артериального давления (САД) у пожилых пациентов с артериальной гипертензией остаётся неопределённым.

Цель: Оценить влияние интенсивного (САД <120 мм рт. ст.) и стандартного (САД <140 мм рт. ст.) целевых уровней у пациентов в возрасте 75 лет и старше с артериальной гипертензией, но без сахарного диабета.

Дизайн, место проведения и участники: Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование пациентов в возрасте 75 лет и старше, участвовавших в исследовании Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT). Набор участников начался 20 октября 2010 г., наблюдение завершилось 20 августа 2015 г.

Вмешательства: Участников рандомизировали в группу интенсивного лечения с целевым уровнем САД <120 мм рт. ст. (n = 1317) или в группу стандартного лечения с целевым уровнем САД <140 мм рт. ст. (n = 1319).

Основные исходы и методы оценки: Первичным сердечно-сосудистым исходом был комбинированный показатель, включавший нефатальный инфаркт миокарда, острый коронарный синдром без инфаркта миокарда, нефатальный инсульт, нефатальную острую декомпенсацию сердечной недостаточности и смерть от сердечно-сосудистых причин. Вторичным исходом была смертность от всех причин.

Результаты: Среди 2636 участников (средний возраст 79,9 года; женщины — 37,9%) у 2510 (95,2%) имелись полные данные последующего наблюдения. При медиане наблюдения 3,14 года частота первичного комбинированного исхода была достоверно ниже в группе интенсивного лечения, чем в группе стандартного лечения (102 и 148 событий соответственно; отношение рисков [ОР] 0,66; 95% ДИ 0,51–0,85), как и смертность от всех причин (73 и 107 смертей соответственно; ОР 0,67; 95% ДИ 0,49–0,91). Общая частота серьёзных нежелательных явлений между группами не различалась (48,4% в группе интенсивного лечения и 48,3% в группе стандартного лечения; ОР 0,99; 95% ДИ 0,89–1,11). Абсолютная частота гипотензии составила 2,4% в группе интенсивного лечения и 1,4% в группе стандартного лечения (ОР 1,71; 95% ДИ 0,97–3,09), обморока — 3,0% и 2,4% соответственно (ОР 1,23; 95% ДИ 0,76–2,00), электролитных нарушений — 4,0% и 2,7% (ОР 1,51; 95% ДИ 0,99–2,33), острого повреждения почек — 5,5% и 4,0% (ОР 1,41; 95% ДИ 0,98–2,04), падений с травмами — 4,9% и 5,5% (ОР 0,91; 95% ДИ 0,65–1,29).

Выводы и значимость: У амбулаторных пациентов в возрасте 75 лет и старше целевой уровень САД <120 мм рт. ст. по сравнению с целевым уровнем <140 мм рт. ст. был связан с достоверно более низкой частотой фатальных и нефатальных крупных сердечно-сосудистых событий и смерти от всех причин.

Регистрация исследования: Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT01206062.