Эффективность местного применения масла розы (Rosa damascena Mill.) при мигрени: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрёстное исследование

Цель: Оценить влияние лекарственной формы масла Rosa damascena Mill. (R. damascena), наносимой местно, на головную боль при мигрени с использованием модели синдромальной дифференциации.

Методы и материалы: В это двойное слепое плацебо-контролируемое перекрёстное исследование были включены 40 пациентов с мигренью, которых случайным образом распределили в 2 группы. При первых 2 последовательных приступах мигрени пациенты получали местно масло R. damascena или плацебо. Затем после недельного периода отмывки проводили перекрёстную смену лечения. Интенсивность головной боли при мигрени оценивали в начале приступа и ещё в 10 последовательных временных точках в течение 24 ч. Дополнительными исходами были фотофобия, фонофобия, тошнота и/или рвота. Полученные данные анализировали с использованием синдромальной дифференциации, чтобы оценить влияние масла R. damascena на мигрень «горячего» и «холодного» типа.

Результаты: Средняя интенсивность головной боли при мигрени в различные моменты времени после применения масла R. damascena или плацебо статистически значимо не различалась. Кроме того, между группами не выявлено значимых различий по средним показателям выраженности тошноты и/или рвоты, фотофобии и фонофобии. При анализе с применением модели синдромальной дифференциации средняя интенсивность головной боли у пациентов с мигренью «горячего» типа была статистически значимо ниже, чем у пациентов с мигренью «холодного» типа, через 30, 45, 60, 90 и 120 мин после нанесения масла R. damascena (p = 0,001; 0,001; <0,001; <0,001 и 0,02 соответственно).

Выводы: Синдромальная дифференциация, по-видимому, может помочь отбирать пациентов, у которых местное применение масла R. damascena обеспечит кратковременное уменьшение интенсивности боли при мигрени. Однако для более строгой научной оценки эффективности масла R. damascena у пациентов с мигренью необходимы дальнейшие исследования с более длительным наблюдением и большей численностью участников.