Влияние лапароскопической рукавной гастрэктомии и лапароскопического желудочного шунтирования по Ру на снижение массы тела у пациентов с морбидным ожирением: рандомизированное клиническое исследование SM-BOSS

Значимость: Рукавную гастрэктомию всё чаще применяют для лечения морбидного ожирения, однако её долгосрочные результаты по сравнению со стандартной операцией желудочного шунтирования по Ру неизвестны.

Цель: Определить, различаются ли рукавная гастрэктомия и желудочное шунтирование по Ру по снижению массы тела, динамике сопутствующих заболеваний, улучшению качества жизни и частоте нежелательных явлений.

Методы: Двухгрупповое рандомизированное исследование SM-BOSS (Swiss Multicenter Bypass or Sleeve Study) проводили с января 2007 года по ноябрь 2011 года; последнее наблюдение завершилось в марте 2017 года. Из 3971 пациента с морбидным ожирением, обследованного для проведения бариатрической операции в четырёх швейцарских центрах, в исследование включили 217 человек и случайным образом распределили в группы рукавной гастрэктомии или желудочного шунтирования по Ру. Наблюдение продолжалось 5 лет.

Вмешательства: Пациентам случайным образом назначали лапароскопическую рукавную гастрэктомию (n = 107) или лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру (n = 110).

Основные оцениваемые показатели: Первичной конечной точкой было снижение массы тела, выраженное в процентах снижения избыточного ИМТ. В качестве исследовательских конечных точек оценивали динамику сопутствующих заболеваний и нежелательные явления.

Результаты: Из 217 пациентов (средний возраст — 45,5 года; женщины — 72%; средний ИМТ — 43,9) исследование завершили 205 (94,5%). Через 5 лет статистически значимых различий в снижении избыточного ИМТ не выявлено: 61,1% после рукавной гастрэктомии и 68,3% после желудочного шунтирования по Ру (абсолютная разница — −7,18%; 95% ДИ от −14,30% до −0,06%; p = 0,22 после поправки на множественные сравнения). Ремиссия гастроэзофагеального рефлюкса чаще наблюдалась после желудочного шунтирования по Ру, чем после рукавной гастрэктомии (60,4% против 25,0%). Ухудшение рефлюкса (усиление симптомов или необходимость усиления терапии) чаще отмечалось после рукавной гастрэктомии, чем после желудочного шунтирования по Ру (31,8% против 6,3%). Повторные операции или другие вмешательства потребовались 16 из 101 пациента (15,8%) после рукавной гастрэктомии и 23 из 104 (22,1%) после желудочного шунтирования по Ру.

Выводы: У пациентов с морбидным ожирением через 5 лет после лапароскопической рукавной гастрэктомии и лапароскопического желудочного шунтирования по Ру статистически значимых различий в снижении избыточного ИМТ не выявлено.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT00356213.