Местный витамин D3: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Цель: Оценить эффективность Top-D — препарата витамина D для местного применения — в обеспечении организма витамином D.

Методы: В исследование включили 550 здоровых участников с недостаточностью или дефицитом витамина D после получения письменного информированного согласия. Собрали демографические данные, изучили анамнез и провели клиническое обследование, чтобы исключить метаболические заболевания. До включения участников выполнили общий анализ крови и определили концентрации кальция, фосфора, паратгормона и 25-гидроксивитамина D3 (25OHD) в сыворотке. Участников случайным образом распределили в группу исследования (350 человек) и контрольную группу (200 человек). Участники группы исследования ежедневно наносили на кожу Top-D — гель с витамином D3, изготовленный с использованием прониосомной технологии. В 1 г Top-D содержалось 5000 МЕ витамина D3. Участники контрольной группы ежедневно наносили 1 г геля алоэ вера. Участники не знали, в какую группу они включены. Через 4 месяца концентрацию 25OHD в сыворотке измерили повторно.

Результаты: Исследование завершили 345 участников группы исследования и 192 участника контрольной группы. Средний возраст участников в обеих группах составлял 42 года (диапазон 18–80 лет). До лечения уровень 25OHD в группе исследования составлял 11,03 ± 4,57 (2–12) нг/л, в контрольной группе — 10,36 ± 4,09 (2–21). После лечения показатели составили соответственно 37,17 ± 6,04 (12–54) нг/мл и 10,51 ± 3,5 (2–19) нг/мл (p < 0,001).

Выводы: Результаты исследования указывают на то, что трансдермальное применение витамина D потенциально безопасно и может обеспечить желаемое повышение его уровня. Этот способ можно использовать как альтернативный путь восполнения дефицита витамина D.