iMOVE: интенсивная тренировка мобильности с вариативностью и допущением ошибок по сравнению с традиционной реабилитацией у детей раннего возраста с церебральным параличом: протокол однослепого рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Церебральный паралич — наиболее распространённая причина двигательной инвалидности у детей. Наилучшая возможность максимально повысить независимость на протяжении всей жизни существует на ранних этапах развития двигательных навыков, когда потенциал нейропластических изменений наиболее высок, однако оптимальные способы развития двигательных возможностей в это короткое временное окно остаются неизвестными. Мы систематически разработали и апробировали в пилотном исследовании новый метод вмешательства, сочетающий принципы нейрореабилитации и обучения двигательным навыкам у младенцев в условиях, способствующих развитию навыков вертикального передвижения и постурального контроля. Терапия iMOVE разработана таким образом, чтобы дети раннего возраста с церебральным параличом могли самостоятельно инициировать двигательное обучение, подобно сверстникам с типичным развитием. В настоящей статье описан протокол последующего клинического исследования, целью которого станет оценка эффективности терапии iMOVE по сравнению с традиционной терапией в отношении развития крупной моторики и других вторичных исходов у детей раннего возраста с церебральным параличом.

Методы: Однослепое рандомизированное контролируемое исследование. Сорок два участника с церебральным параличом или подозрением на него в возрасте от 1 до 3 лет будут рандомизированы в группу терапии iMOVE или группу традиционной терапии. Отличительные характеристики каждой группы описаны подробно. Повторные оценки крупной моторики будут проводиться на протяжении 12–24-недельного периода вмешательства и в трёх контрольных точках в течение года после завершения терапии. Вторичные исходы включают показатели постурального контроля, физической активности, участия в повседневной жизни и удовлетворённости лиц, осуществляющих уход.

Обсуждение: Это клиническое исследование пополнит пока небольшую, но растущую доказательную базу по ранним вмешательствам, направленным на оптимизацию развития двигательного контроля у детей раннего возраста с церебральным параличом. Полученные данные помогут совершенствовать клиническую практику раннего лечения и, возможно, улучшить траекторию развития двигательных функций и снизить риск пожизненной двигательной инвалидности у людей с церебральным параличом.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov NCT02340026. Дата регистрации — 16 января 2015 года.